코네티컷주 스탬포드 - 바이오 제약 회사인 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics, Inc.)(나스닥: SWTX)가 오늘 제42회 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 지난해의 주요 성과를 발표하고 2024년 목표를 개괄적으로 밝혔다. 2023년 주목할 만한 성과로는 희귀 질환인 진행성 사구체종양 성인 환자 치료를 위한 OGSIVEO™(니로가세스타트)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 들 수 있다.
이 승인은 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되고 의학 컨퍼런스에서 발표된 3상 DeFi 임상시험 결과를 기반으로 이루어졌습니다. 이 결과에 따르면 오시베오로 치료받은 환자들의 통증과 기능이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 또한 스프링웍스는 난소 과립구 세포 종양 환자를 대상으로 한 니로가세스타트 임상 2상 시험을 완료했으며, 업계 리더들과 협력하여 다발성 골수종에 대한 니로가세스타트 사용을 모색하고 있습니다.
또한 스프링웍스는 신경섬유종증 1형 관련 다발성 신경섬유종(NF1-PN) 치료를 위한 임상시험용 MEK 억제제인 미르다메티닙의 ReNeu 시험에서 유망한 데이터를 발표했습니다. 이 임상시험은 소아 및 성인 환자 모두에서 양호한 반응률을 보였습니다.
이 회사의 새로운 파이프라인에는 RAF 이합체 억제제인 브리마라페닙이 포함되어 있으며, 현재 1b상 코호트 확장 연구로 넘어갔습니다. 또한 스프링웍스는 브리마라페닙과 미르다메티닙의 병용 연구를 시작했으며, 대장암 및 췌장암에 대한 브리마라페닙과 파니투무맙의 병용 임상시험을 시작할 계획도 가지고 있습니다.
스프링웍스는 대규모 공모를 통해 재무 상태를 강화하여 2023년 9월 30일 현재 약 3억 1,625만 달러를 조달하고 7억 달러 이상의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 보유하고 있습니다.
스프링웍스는 2024년에 유럽연합에 니로가세스타트 시판 허가 신청서를 제출하고, 미국에는 NF1-PN 치료제로서 미르다메티닙의 NDA를 제출할 계획입니다. 또한 니로가세스타트 임상 2상 시험의 초기 데이터를 보고하고 RAF 이합체 억제제 프로그램에 대한 추가 데이터를 발표할 예정입니다.
스프링웍스의 사킵 이슬람 CEO는 회사의 발전과 중증 질환 환자의 삶을 개선한다는 회사의 사명에 대한 자신감을 표명했습니다. 이 기사의 정보는 스프링웍스 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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