미국 캘리포니아주 샌프란시스코 - 정밀의학 종양학 기업 아이데야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences, Inc.)(나스닥: IDYA)가 재무 전망과 임상 프로그램 업데이트를 포함한 2024년 기업 가이던스의 윤곽을 드러냈다.
회사는 2023년 9월 30일 현재 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권이 5억 1,110만 달러에 달하는 대차대조표를 통해 탄탄한 재무 상태를 보고했습니다. 또한 최근의 자금 조달 활동을 통해 예상되는 1억 3,470만 달러의 순 수익과 GSK로부터의 미수금 1,000만 달러가 2028년까지 운영 자금으로 사용될 것으로 예상됩니다.
아이데야는 임상 프로그램에서 HLA-A2(-) 전이성 포도막 흑색종(MUM) 1차 치료를 위한 다로바서팁과 크리조티닙 병용 요법의 잠재적 등록 가능 임상 2/3상 시험에서 국제적인 사이트 활성화와 상당한 환자 등록을 달성했습니다. 이 회사는 2024년 중반에 신보조제 포도막 흑색종 임상 2상 연구의 임상 효능 업데이트와 함께 규제 지침 업데이트를 제공할 예정입니다.
다른 2024년 목표에는 MTAP 결실 고형 종양에 대한 IDE397 및 AMG 193 1상 병용 연구의 지속적인 등록과 공동 출판 전략이 포함됩니다. 또한 IDEAYA는 올해 중반까지 MTAP 결손 방광암 환자를 대상으로 한 IDE397과 트로델비®의 임상 1상 병용 연구에서 첫 번째 환자가 나올 것으로 예상하고 있습니다. 방광암 환자에서 완전 반응이 나타나고 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 종양이 축소되는 등 IDE397에 대한 예비 임상 효능이 관찰되었습니다.
HRD 고형암 치료제인 IDE161에 대한 업데이트도 2024년으로 예정되어 있습니다. 예비 효능 결과 특정 고형암 유형에서 부분적인 반응이 나타났고 전립선암 환자에서 전립선특이항원(PSA)이 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 회사는 우선순위 HRD 고형암 유형에 대한 IDE161 임상 1상 확장을 위해 환자 등록을 계속할 계획입니다.
또한 아이데야는 GSK101에 대한 1상 용량 증량을 진행하고 있으며, 베르너 헬리카인 억제제 개발 후보물질에 대한 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있으며, GSK와의 협력에 따라 IND 승인 시 700만 달러의 마일스톤을 받을 수 있습니다.
또한, MTAP 결실과 AI/ML 및 구조적 지원 신약 개발 플랫폼을 기반으로 2024년에 다수의 전액 출자 차세대 개발 후보물질을 선정할 계획입니다.
아이데야의 2024년 가이던스를 반영한 업데이트된 기업 프레젠테이션은 아이데야 웹사이트의 투자자 관계 페이지에서 확인할 수 있습니다. 이 기사는 아이데야 바이오사이언스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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