스웨덴 룬드 - 희귀 IgG 매개 질환을 위한 면역조절 효소 기술 분야의 선두주자인 한사 바이오파마는 2023년 4분기의 사업 업데이트를 발표했습니다. 한사바이오파마는 총 매출 5,000만 SEK를 달성할 것으로 예상하며, 이 중 4,300만 SEK는 자사 제품인 Idefirix®의 매출에서 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 매출 급증은 영국, 독일, 스페인의 시장 성장에 기인합니다.
또한 한사는 중동 및 북아프리카 지역의 신장 이식 환자에게 이데피릭스를 공급하기 위해 뉴브리지 파마슈티컬스(NewBridge Pharmaceuticals)와 상업적 파트너십을 체결했으며, 기존의 유럽 조건부 판매 허가 및 MENA 지역 승인 대기 중인 이데피릭스를 활용하고 있습니다.
임상 개발 중인 신장이식 환자를 대상으로 한 한사의 미국 ConfIdeS 3상 임상시험에는 101명의 환자가 등록했으며, 이 중 상당수가 이미 무작위 배정되었습니다. 항골수성 백혈병에 대한 GOOD-IDES-02 임상 3상 시험은 목표 환자 50명 중 16명이 등록했으며 2025년에 완료될 예정입니다. 또한, 연구자가 주도하는 ANCA 관련 혈관염에 대한 2상 임상시험이 10명의 환자 중 3명이 등록한 상태로 진행 중입니다.
중요한 이정표는 반복 투여를 위한 새로운 면역글로불린 분해 효소(NiceR) 프로그램의 후보물질인 HNSA-5487에 대한 최초의 인간 대상 임상시험을 개시한 것입니다. 긍정적인 결과를 관찰한 후, 향후 임상 개발을 위해 IgG 회복과 면역원성에 대한 추가 분석이 진행되고 있습니다. 또한 2023년 12월에는 뒤쉔 근이영양증 환자를 대상으로 사렙타의 SRP-9001 유전자 치료의 전처치로 임리피다제를 사용하는 임상 1b상 시험이 시작되었습니다.
4분기 및 2023년 연간 예비 재무에 따르면 분기 영업 손실은 1억 7,700만 SEK, 연간 영업 손실은 7억 9,000만 SEK이며 연구 개발 비용은 4억 1,100만 SEK에 달합니다. 이러한 손실에도 불구하고 2023년 12월 31일 기준 7억 3,200만 SEK의 현금과 단기 투자금을 보유하고 있어 탄탄한 현금 상태를 유지하고 있습니다.
2024년의 주요 재무 마일스톤으로는 사렙타에 대한 DMD 임상 1b상 연구의 첫 번째 높은 수준의 데이터 판독과 미국 ConfIDES 임상 3상 시험의 무작위 배정 완료가 있습니다. 2023년 4분기에 대한 전체 중간 보고서는 2024년 2월 2일에 발표될 예정입니다.
회사 경영진은 2024년 1월 8일부터 11일까지 열리는 JP모건 컨퍼런스 주간에 미팅에 참석할 예정입니다. 이 비즈니스 업데이트는 보도자료를 기반으로 합니다.
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