워싱턴 - 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline Plc)과 암닐 파마슈티컬스(Impax Laboratories LLC)는 미국 식품의약국(FDA)의 오렌지북에서 특정 특허를 철회하는 중요한 조치를 취했으며, 이는 연방거래위원회(FTC)의 경고에 따른 조치입니다. 이러한 전략적 조치는 제네릭 의약품 제조업체가 시장에 더 신속하게 진입할 수 있는 길을 열어 경쟁을 촉진하고 약값에 영향을 미칠 수 있습니다.
문제가 된 특허는 어드에어, 플로벤트, 벤토린, 아드레나클릭 등 회사의 가장 많이 팔리는 약품과 관련이 있습니다. FTC의 최근 조치는 제약 특허를 면밀히 조사하기 위한 광범위한 노력의 일환이며, 이로 인해 AbbVie, AstraZeneca Plc, Teva Pharmaceutical Industries Ltd와 같은 다른 거대 기업들도 규제 당국의 주목을 받고 있습니다. 이 회사들은 특허가 무효이거나 발명 범위가 부족할 수 있다는 경고를 받았으며, 이로 인해 법적 문제가 발생하고 시장 독점권에 영향을 미칠 수 있습니다.
FDA가 승인한 의약품과 관련 특허 정보가 수록된 오렌지북에서 이들 특허를 철회한 것은 글락소스미스클라인과 암닐이 FTC의 우려에 대해 적극적으로 대응하고 있다는 신호입니다.
FTC의 경고는 특허 목록이 더 저렴한 제네릭 대체 의약품의 도입을 지연시키는 데 사용되지 않도록 하기 위한 지속적인 노력의 일환입니다. 이러한 발전은 저가 의약품의 가용성을 높이고 시장에서 브랜드 의약품의 지배력에 도전할 수 있기 때문에 제약 업계와 소비자 모두에게 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
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