뉴욕 - 생명 공학 회사가 최신 임상 시험에서 실망스러운 결과를 공개 한 후 Argenx의 주가는 오늘 타격을 입었습니다. 이 회사는 자사의 약물인 에프가르티기모드 알파(Vyvgart)가 심상성 천포창 및 천포창 치료를 위한 임상 3상 시험에서 1차 유효성 평가 지표를 충족하지 못했다고 발표했습니다.
ADDRESS 연구로 알려진 이 임상시험은 성인 환자 222명을 대상으로 30주 동안 진행되었습니다. 이 연구는 스테로이드 용량을 줄이면서 지속적으로 완전한 관해에 도달하도록 설계되었습니다. 그러나 비브가트는 위약에 비해 5.2% 높은 효능을 보이는 데 그쳤으며(35.5% 대 30.3%), 이는 통계적으로 유의미하지 않았습니다.
이러한 연구 결과에 따라 아젠엑스는 천포창 치료를 위한 에프가르티기모드 개발을 중단하기로 결정했습니다. 이러한 좌절은 원발성 면역성 혈소판 감소증(ITP)에 대한 약물 테스트가 실패한 이전의 연구에 따른 것입니다.
최근 응용 분야 확대에 실패했음에도 불구하고 Argenx의 비브가르트는 전신성 중증 근무력증 환자에 대한 정맥 주사용으로 계속 승인되어 임상적 어려움에 처한 회사에 약간의 위안을 주고 있습니다.
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