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팍스메디카, FDA 회의 및 자금 조달 등 자폐성 장애 치료 진행 상황 공유

기사 편집Rachael Rajan
입력: 2023- 12- 08- 오후 11:08
© Reuters.
PXMD
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뉴욕 - 신경계 질환에 대한 항콜린성 치료제(APT) 개발을 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 팍스메디카(PaxMedica Inc.)(나스닥:PXMD)가 기업 이정표와 진행 중인 연구 이니셔티브에 대한 업데이트를 공유했습니다. 최근 진행된 노변 채팅 동영상에서 CEO 하워드 와이즈먼은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료를 목표로 하는 회사의 주요 신약 후보물질인 PAX-101의 규제 진행 상황을 비롯한 몇 가지 주요 개발 상황에 대해 논의했습니다.

와이즈먼은 10월 25일 미국 식품의약국(FDA)과 정맥주사용 수라민 제형인 HAT-PAX-101의 규제 경로에 초점을 맞춘 유형 B 미팅을 성공적으로 완료했다고 강조했습니다. 이 회의는 PAX-101의 규제 절차를 진행하기 위한 중요한 단계입니다.

재무 및 연구 역량을 더욱 강화하기 위해 팍스메디카는 최근 700만 달러 규모의 기업공개를 완료했습니다. 또한 다른 기업으로부터 수라민 연구 자산을 인수하여 포트폴리오를 확장했습니다. 이러한 전략적 움직임은 생산 마일스톤을 설정하고 전략적 파트너십을 형성하기 위한 팍스메디카의 광범위한 비즈니스 전략의 일환입니다.

또한 팍스메디카의 CEO는 현재 HAT-PAX-101의 3상 임상시험 현황에 대한 업데이트와 함께 자폐성 장애 치료의 발전을 목표로 하는 향후 임상시험 계획을 공유했습니다. 팍스메디카는 PAX-101에 집중할 뿐만 아니라 관련 질환에 대한 연구도 적극적으로 확대하고 있습니다.

팍스메디카의 접근 방식은 PAX-101을 초석 치료제로 삼아 ASD와 같은 신경계 질환에 대한 APT에 중점을 두고 있습니다. 팍스메디카는 자폐성 장애 및 관련 장애를 가진 개인의 요구를 해결하기 위한 새로운 길을 계속 모색하면서 선도 프로젝트인 PAX-101에 대한 신약승인신청(NDA)을 제출할 계획입니다.

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