바이든 행정부는 오늘 제약 산업에 큰 영향을 미칠 수 있는 새로운 정책을 발표했습니다. 이 정책에 따라 미국 정부는 연방 자금으로 개발된 의약품의 가격이 과도하게 책정되었다고 판단되면 특허를 압류할 수 있는 권리를 보유합니다. 이 조치는 원래 특허권자가 특허 의약품을 합리적인 가격으로 제공하지 않을 경우 정부가 제3자에게 더 낮은 가격으로 생산 및 판매할 수 있도록 허가할 수 있는 권한이지만 이전에 행사된 적이 없는 정부의 시장진입권을 시행하는 것을 목표로 합니다.
라엘 브레이너드 백악관 고문은 "제약 회사가 납세자 지원 의약품을 합리적인 가격에 판매하지 않을 경우, 다른 회사가 해당 의약품을 더 낮은 가격에 제공할 수 있도록 허용할 준비가 되어 있다는 점을 분명히 할 것"이라며 납세자 지원 의약품에 대한 저렴한 접근성을 보장하겠다는 정부의 의지를 강조했습니다.
이번 발표는 지난 3월 정부가 대중의 압력에도 불구하고 화이자의 전립선암 치료제인 엑스탄디의 가격 책정에 개입하지 않겠다고 선언한 이후 나온 것입니다(NYSE:PFE)와 아스텔라스 파마. 이 새로운 제안은 행정부가 최종 결정을 내리기 전에 60일간의 공개 의견 수렴 기간 동안 공개됩니다.
제약 산업을 대표하는 단체인 미국제약협회(PhRMA)의 메간 반 에텐은 이 정책이 혁신을 저해하고 궁극적으로 환자에게 해가 될 것이라고 주장하며 비판했습니다. 그녀는 이 정책이 제약 산업을 정부 지원 연구의 활용도가 낮은 시대로 되돌릴 수 있다고 주장했습니다.
마치인 권리의 개념은 1980년 베이돌 법(Bayh-Dole Act)에 의해 확립되었으며, 공공 자금으로 지원된 발명을 대중이 이용할 수 있도록 보장하기 위해 고안되었습니다. 올해 민주당의 진보적인 의원들은 제약회사들이 정부 지원 연구를 통해 이익을 취하고 있다고 비판하며 약값을 낮추기 위해 우선 실시권을 사용할 것을 촉구했습니다.
이 정책 제안은 정부의 지원을 받아 개발한 코로나19 백신의 가격을 인상하려는 회사의 의도를 설명하기 위해 스테판 뱅셀(Stephane Bancel) CEO가 의회에 소환된 후 모더나(NASDAQ:MRNA)를 면밀히 조사한 결과입니다. 백신 가격이 1회 접종당 130달러로 인상되자 버니 샌더스 상원의원 등이 날카로운 비판을 쏟아냈습니다.
이러한 발전은 약가 책정에 대한 행정부의 접근 방식에 중대한 변화를 가져왔으며, 제약 부문에 대한 정부 개입의 새로운 시대를 예고할 수 있습니다. 이 제안이 의약품 가격 및 가용성에 미치는 영향은 업계 이해관계자, 정책 입안자, 소비자 모두가 면밀히 주시할 것입니다.
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