바이오 제약 회사인 바이오라인알엑스는 최근 실적 발표에서 다발성 골수종 환자를 위한 줄기세포 동원 약물인 모티사포르타이드(APHEXDA)가 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 중요한 이정표로, 바이오라인알엑스가 상업화 단계에 진입한 회사로 자리매김하는 계기가 되었습니다. 또한 회사는 아시아에서 모티사포르타이드의 개발 및 상용화를 위해 글로리아 바이오사이언스와 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 2023년 3분기 순손실에도 불구하고 회사는 2025년까지 운영 자금을 조달할 수 있는 충분한 자금으로 건전한 현금 상태를 유지하고 있습니다.
다발성 골수종 환자를 위한 모티사포르타이드와 G-CSF 병용요법에 대한 FDA의 승인 - 최고 수준의 이식 센터로부터의 긍정적인 피드백을 통해 아펙다가 보다 효과적인 동원 요법에 대한 미충족 수요를 충족시키고 있음을 시사 - 중국에서 다발성 골수종 및 췌장암에 대한 브릿지 연구를 포함해 아시아에서 모티사포르타이드의 개발 및 상용화를 위한 글로리아 바이오사이언스와의 독점 라이선스 계약 체결 겸상 적혈구 질환에 대한 자가 조혈 줄기 세포 기반 유전자 치료제로 모티사포르타이드를 연구하기 위해 워싱턴대학교 의과대학과 임상 시험 협력 - 2023년 3분기 순손실, 주로 미발행 워런트 재평가와 관련된 영업 외 비용 때문 - 2023년 9월 30일 현재 2600만 달러의 현금 포지션, 2025년까지 운영 자금을 조달하기에 충분한 자금 보유.
바이오라인알엑스는 미국 내 상업적 인프라를 구축하고 최고 수준의 이식 센터로부터 긍정적인 피드백을 받았으며, 이는 APHEXDA가 보다 효과적인 동원 요법에 대한 미충족 수요를 충족시킨다는 것을 시사한다. 이 회사는 현재 이식 센터를 교육하고, 임상 치료 지침에 포함시키고, 보장 및 환급 관점에서 광범위한 접근성을 확립하는 데 주력하고 있습니다.
또한 바이오라인알엑스는 글로리아 바이오사이언스와 아시아에서 모티사포르타이드의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약에는 선급금 1,500만 달러와 잠재적 마일스톤 및 로열티 총액이 최대 2억 5,000만 달러가 포함됩니다. 2022년에 아시아에서 5만1,000건 이상의 다발성 골수종 사례가 보고되어 상당한 시장으로 부상하고 있다는 점을 고려할 때 이번 파트너십은 의미가 있습니다.
또한, 회사는 겸상 적혈구 질환에 대한 자가 조혈 줄기 세포 기반 유전자 치료법에서 모티 사포르 티드를 연구하기 위해 워싱턴 대학교 의과 대학과의 임상 시험 협력에 대해서도 언급했습니다.
미국 내 모티사포르타이드 출시 관련 활동으로 인해 판매 및 마케팅 비용이 증가했음에도 불구하고 바이오라인알엑스는 2023년 9월 30일로 마감된 3분기 및 9개월 동안 순손실을 기록했다. 이 손실은 주로 미발행 워런트 재평가와 관련된 영업 외 비용으로 인해 발생했습니다. 그러나 회사는 2023년 9월 30일 현재 2,600만 달러의 현금, 현금 등가물, 단기 은행 예금을 보유하고 있습니다. 여기에는 글로리아 바이오사이언스와의 라이선스 계약 및 지분 투자로 인한 3,000만 달러와 특정 마일스톤과 연계된 크레오스 캐피탈과의 부채 계약에 따라 사용할 수 있는 3,000만 달러는 포함되지 않습니다. 회사는 2025년까지 계획대로 운영 자금을 조달하기에 충분한 자금이 있다고 믿습니다.
바이오라인알엑스의 최고재무책임자(CFO)인 필 설린은 최근 거래에서 받은 3천만 달러를 포함해 5천만 달러 이상의 현금을 보유하고 있다고 확인했습니다. 또한 3,000만 달러의 부채 시설도 보유하고 있습니다. 이 현금 포지션은 2025년까지 운영을 유지하기에 충분합니다. 그러나 회사는 4 분기에 대한 수익 가이던스를 제공하지 않았으며 상업적 출시에 대한 판매 예측을 제공 할 수 없다고 말했습니다.
전반적으로 바이오라인알엑스는 줄기세포 동원, 특히 겸상 적혈구 질환 치료에 대한 노력을 강조하면서 진행 상황과 향후 이니셔티브에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다.
인베스팅프로 인사이트
인베스팅프로의 실시간 데이터와 팁은 바이오라인알엑스의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 주요 인사이트를 제공합니다. 이 회사의 시가 총액은 $ 120.21M이며, 지난 12 개월 동안의 수익성 부족을 반영하는 마이너스 P / E 비율은 -2.30입니다. 그럼에도 불구하고 회사는 지난 주, 월 및 연도 동안 상당한 수익을 보였으며 연간 누계 가격 총 수익률은 186.44 %입니다.
InvestingPro 팁에 따르면 BioLineRx는 대차 대조표에서 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 재무 안정성에 대한 긍정적 인 신호입니다. 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여이 점을 더욱 강화합니다. 그러나 분석가들은 회사가 올해 수익을 올릴 것으로 예상하지 않으며 현금을 빠르게 소진하고 있다는 점에 주목할 가치가 있습니다.
풍부한 실시간 데이터 데이터베이스와 통찰력 있는 팁을 제공하는 인베스팅프로는 투자자에게 귀중한 통찰력을 제공합니다. 현재 인베스팅프로는 블랙 프라이데이 특별 세일을 통해 구독료를 최대 55%까지 할인하고 있습니다. 구독을 통해 투자자는 13가지 인베스팅프로 팁과 바이오라인알엑스에서 사용할 수 있는 다양한 데이터 메트릭을 포함한 추가 팁과 데이터에 액세스할 수 있습니다.
이 기사는 AI로 생성 및 번역되었으며 편집자가 한 번 더 검토했습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하세요.