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미국 FDA, 릴리의 체중 감량 약물 제바운드 승인

기사 편집Rachael Rajan
입력: 2023- 11- 09- 오전 05:11
© Reuters.
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미국 식품의약국(FDA)이 일라이 릴리의 체중 감량 치료제인 제바운드에 대한 승인을 내림에 따라 이 제약사는 올해 월스트리트의 주요 관심사인 수익성 있는 시장에 진출할 수 있게 되었습니다.

이전에 티르제파티드로 알려진 Zepbound는 2022년부터 제2형 당뇨병 치료제로 Mounjaro라는 이름으로 판매되고 있습니다. 또한 비만 치료 승인을 기다리는 동안 체중 감량을 위해 오프 라벨로 사용되었습니다.

FDA 약물평가연구센터의 존 샤렛(John Sharretts) 국장은 심장병, 뇌졸중, 당뇨병과 같은 주요 사망 원인과 연관된 비만과 과체중 문제를 해결하는 것이 중요하다고 강조했습니다.

일라이 릴리에 따르면 제바운드는 올해 말 미국에서 출시될 예정이며, 정가는 월 1,059.87달러로 책정될 예정입니다. 이는 노보 노디스크의 인기 체중 감량제인 웨고비의 패키지당 정가인 1,349달러보다 낮은 가격입니다. 그러나 모닝스타의 애널리스트 Damien Conover는 약국 혜택 관리자가 협상한 할인 후의 순 가격이 결정적인 요소라고 지적했습니다. 의료 혜택 컨설턴트인 Aon의 체중 감량 약품 비용 관리에 대한 고용주 가이드에 따르면 Wegovy의 순 가격은 한 달에 700~900달러로 추정됩니다.

FDA는 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 성인 또는 환자가 심장 질환과 같은 다른 체중 관련 건강 문제가 있는 경우 BMI가 27 이상인 성인에 대해 제바운드를 사용하도록 승인했습니다. 코노버는 제바운드의 라벨이 기대에 부응했다며 이 약이 역대 가장 많이 팔린 약 중 하나가 될 수 있을 것이라고 예측했습니다.

일라이 릴리는 제바운드의 가격을 낮추기 위해 할인 카드 프로그램을 출시했습니다. 이 프로그램을 통해 보험이 적용되는 환자의 경우 제바운드 비용은 25달러, 보험이 적용되지 않는 환자의 경우 550달러까지 낮아질 수 있습니다. 그러나 노스웨스턴 대학교 파인버그 의과대학 교수인 로버트 쿠슈너 박사는 높은 가격이 비만 치료제의 접근성과 경제성 측면에서 건강 불평등을 초래할 수 있다는 우려를 표명했습니다.

일라이 릴리의 주가는 제바운드의 승인에 대한 기대감으로 2023년에 67% 급등하여 S&P 500 지수에서 가장 가치 있는 헬스케어 기업이 되었습니다. 승인은 널리 예상되었지만 릴리의 주가는 오후 거래에서 2% 상승했습니다.

이 회사의 의약품인 Mounjaro는 공급 제약에도 불구하고 3분기에 14억 1,000만 달러의 매출을 기록했습니다. FDA의 승인으로 일라이 릴리는 이제 체중 감량을 위한 약물을 홍보할 수 있게 되었습니다.

업계 경영진과 분석가들은 새로운 체중 감량 치료제에 대한 엄청난 수요로 인해 미국을 중심으로 10년 이내에 연간 총 매출이 최대 1,000억 달러에 이르는 경쟁 제품이 최대 10개까지 나올 수 있다고 예측합니다.

FDA의 제바운드 승인은 당뇨병을 제외한 비만 또는 과체중 및 체중 관련 의학적 문제가 있는 성인 2,539명을 대상으로 한 후기 임상시험의 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 일부 환자는 이 임상시험 기간 동안 체중의 25%까지 감량했습니다.

그러나 일라이 릴리에 따르면 제바운드는 메스꺼움, 설사, 탈모, 위식도 역류 질환 등 몇 가지 일반적인 부작용이 있다고 합니다.

로이터 통신이 이 기사에 기여했습니다.

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