Moderna, Inc. (NASDAQ :MRNA)는 2023 년 3 분기에 순 제품 판매가 감소했다고보고했지만 주로 COVID-19 백신 인 Spikevax에 힘 입어 연간 매출이 최소 60 억 달러에이를 것으로 예상합니다. 미국 코로나19 시장에서 이 회사의 시장 점유율은 2022년 36%에서 45%로 증가했습니다. 모더나는 제조 시설 확장에 따른 16억 달러의 비용에도 불구하고 2024년에 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신을 출시하는 등 재무 성과와 제품 파이프라인에 대해 낙관적으로 전망하고 있습니다.
이번 실적 발표의 주요 내용은 다음과 같습니다:
- 모더나의 2023년 3분기 재무 실적은 총 순 제품 매출이 18억달러로 전년 동기 대비 44% 감소한 것으로 나타났다.- 모더나의 코로나19 백신인 스파이크백스(Spikevax)가 해당 분기 매출에 18억달러를 기여했다.- 모더나는 동급 최고의 제품 프로필을 갖출 것으로 기대되는 RSV 백신의 2024년 출시를 준비하고 있다.- 회사는 16억달러의 비용을 들여 제조 공간을 조정하여 총 마진율을 75~80% 수준으로 회복했다.- 모더나의 제품 파이프라인을 확대하고 있다. 2026년까지 5개의 신제품을 출시하여 손익분기점에 도달할 계획입니다.- 2024년 상반기에는 매출이 미미할 것으로 예상하지만 2024년 미국 내 매출은 최소 20억 달러로 예상하고 있으며 시간이 지남에 따라 성장할 가능성이 있습니다.- 모더나는 두 번째 백신 공급업체를 위해 개별 EU 회원국과 논의 중이며 일본 내 경쟁이 치열한 코로나19 백신 시장에도 대비하고 있습니다.- 이 회사는 약국 환경에서 시간을 절약하고 투여 오류를 줄일 것으로 믿는 프리필드 주사기 제품에 대해 자신감을 갖고 있습니다.
모더나의 2023년 재무 전망에는 최소 60억 달러의 제품 매출과 연구 개발 및 판매, 일반 및 관리 분야의 조정된 비용이 포함됩니다. 이 회사는 2024년 이후에도 코로나19 프랜차이즈를 수익성 있게 만드는 데 주력하고 있습니다. 2026년까지 5개의 신제품을 출시하여 손익분기점을 달성할 계획이며, 예상 비용은 80억~90억 달러입니다.
또한 코로나19 백신에 대한 다양한 옵션을 모색하는 등 2024년 해외 시장에 대한 계획도 논의했습니다. 독감 백신과 관련하여 모더나는 3상 연구에서 얻은 강력한 데이터와 허가 경로에 대한 규제 당국과의 지속적인 논의를 언급했습니다.
모더나는 2024년 말에 약 90억 달러의 현금 잔고를 예상하고 있습니다. 매출 예상치가 달성되지 않을 경우 회사는 그에 따라 지출을 조정할 것입니다. 모던나는 영국, 캐나다, 호주에 시설을 구축한 상태이기 때문에 최소 100억 달러의 매출을 달성하기 위해 추가 생산 능력이 필요하지 않다고 밝혔습니다. 호흡기 프레임워크에는 추가 용량이 필요하지 않습니다.
이 회사는 또한 2023 년 전체 소매 믹스가 70-80 %로 예상되는 COVID 백신 유통을위한 비 소매 채널로의 전환에 주목했습니다. 여러 번 접종하는 것보다 한 번 접종하는 것을 선호하는 소비자 선호도와 성인 백신 접종률 및 순응도를 높이려는 욕구를 바탕으로 자사의 복합 백신이 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상합니다.
인베스팅프로 인사이트
인베스팅프로의 실시간 데이터와 인사이트를 바탕으로 모더나(MRNA)는 혼합된 전망을 제시합니다. 이 회사는 대차 대조표에서 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 재무 건전성에 대한 긍정적 인 신호입니다. 이는 2024년 말까지 약 90억 달러의 현금 잔고를 보유할 것으로 예상되는 모더나의 실적 발표와 일치하는 수치입니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 Moderna의 시가총액은 271억 1,000만 달러, 주가수익비율은 22.45입니다. 이는 회사가 수익에 비해 상대적으로 높은 가격에 거래되고 있음을 시사합니다. 지난 6개월 동안 주가는 45.79% 하락하며 큰 타격을 입었습니다. 이는 2023 년 2 분기 기준 지난 12 개월 동안 53.67 % 감소한 매출 감소에 기인 한 것으로 보입니다.
인베스팅프로 팁은 모더나의 경영진이 공격적으로 주식을 매입하고 있으며, 이는 회사의 미래에 대한 자신감을 나타낸다고 강조합니다. 그러나 6명의 애널리스트가 다가오는 기간 동안의 수익을 하향 조정했다는 점은 주목할 만합니다.
결론적으로 모더나의 재무 건전성은 견고해 보이지만, 매출과 주가 하락, 애널리스트들의 실적 전망치 하향 조정은 주의가 필요함을 시사합니다. 항상 그렇듯이 잠재적 투자자는 회사의 전망을 종합적으로 이해하기 위해 18 개의 추가 InvestingPro 팁을 살펴 보는 것이 좋습니다.
전체 녹취록 - MRNA 2023년 3분기 실적:
운영자: 좋은 아침입니다. 제 이름은 Kevin입니다. 모더나의 2023년 3분기 실적 발표 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 듣기 전용 모드입니다. 공식 발언이 끝나면 질문을 받을 수 있도록 컨퍼런스를 시작하겠습니다. 운영자 안내] 오늘 컨퍼런스는 녹음 중임을 알려드립니다. 이제 모더나의 투자자 관계 책임자인 라비나 탈룩다르에게 통화를 넘기겠습니다. 계속해 주시기 바랍니다.
라비나 탈룩다르입니다: 감사합니다, 케빈. 안녕하세요, 모더나의 2023년 3분기 재무 실적 및 비즈니스 업데이트에 대해 논의하기 위해 오늘 컨퍼런스에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 아침에 배포된 보도 자료와 검토할 슬라이드는 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 스테판 뱅셀(Stéphane Bancel) 최고경영자, 스티븐 호그(Stephen Hoge) 사장, 아르파 가레이(Arpa Garay) 최고상업책임자, 제이미 목(Jamey Mock) 최고재무책임자가 참여합니다. 시작하기 전에 이 콘퍼런스 콜에는 1995년 증권민사소송개혁법의 세이프하버 조항에 따라 작성된 미래예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 첨부된 프레젠테이션의 슬라이드 2와 증권거래위원회(SEC)에 제출한 자료에서 이러한 미래예측진술에 명시되거나 암시된 내용과 실제 실적 및 결과가 크게 달라질 수 있는 중요한 위험 요소에 대해 알아보시기 바랍니다. 그럼 스테판에게 질문을 넘기겠습니다.
스테판 뱅셀입니다: 감사합니다, 라비나. 좋은 아침, 좋은 오후입니다. 오늘 함께 해주셔서 감사합니다. 3분기 비즈니스에 대한 간략한 리뷰로 시작하겠습니다. 그런 다음 아르파가 상업적 진행 상황과 계획에 대해 업데이트하겠습니다. 제이미가 재무 결과를 발표하고 오늘 아침 보도 자료에서 발표한 일회성 비용에 대해 자세히 설명하겠습니다. 그런 다음 스티븐이 임상 프로그램을 검토할 것입니다. 그리고 모더나의 매출 성장과 수익성 회복을 위한 2024년과 2025년의 주요 우선순위를 공유하겠습니다. 우리는 3분기에 18억 달러의 스파이크백스 코로나 백신 매출을 달성했습니다. 최근 몇 주 동안 미국 코로나19 시장의 추세를 고려할 때 2023년 매출은 최소 60억 달러가 될 것으로 예상합니다. 미국 시장이 팬데믹 정부 구매 시장에서 상업용 시장으로 전환하고 있었기 때문에 우리는 일 년 내내 2023년 가을 COVID 출시를 준비해 왔습니다. IQVIA 시장 데이터에 따르면 2022년 36%에 비해 현재까지 미국 시장 점유율이 45%에 달한다는 사실을 보고하게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. [지난주에는 미국에서 51%의 시장 점유율을 달성하기도 했습니다. 미국 시장에서의 이러한 상업적 성과는 모더나가 기존 대형 업체들과 상업적으로 경쟁할 수 있음을 보여주며, 이는 우리가 2024년에 RSV 2024와 2025년에 독감-코비드 콤보를 출시할 때 중요하게 입증될 것입니다. 회사의 비용 측면에서는 전 세계가 팬데믹에서 팬데믹 환경으로 전환됨에 따라 제조 공간을 재조정하는 것이 중요하다고 R&D 데이에서 알려드렸습니다. 제조 및 재무 팀이 신속하게 움직여 제조 규모를 조정함으로써 75%에서 80%의 총 마진 수준으로 돌아갈 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다. 이러한 규모 조정으로 인해 16억 달러의 비용이 발생했는데, 이에 대해서는 Jamey가 자신의 섹션에서 자세히 설명할 것입니다. 이제 Arpa에게 미국 시장에서의 진행 상황을 설명해 드리도록 하겠습니다.
아르파 가레이입니다: 감사합니다, 스테판, 여러분 안녕하세요. 오늘은 3분기 실적, 미국 상용 출시 진행 상황, 내년 RSV 출시 준비 상황에 대해 업데이트하겠습니다. 3분기의 총 매출은 약 8억 달러의 해외 매출과 9억 달러의 미국 매출을 포함하여 18억 달러를 기록했습니다. 올해 첫 3분기 총 매출은 39억 달러였습니다. 이제 4분기 및 2023년 연간 전망에 대한 기대치를 살펴보겠습니다. 해외 비즈니스에서는 11억 달러의 추가 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 이러한 매출은 정부 계약을 기반으로 하며, 백신이 배송되어 고객이 수령한 후에는 반품이 불가능합니다. 이 매출의 절반 이상이 이미 4분기에 배송되었습니다. 미국에서는 4분기에 최소 10억 달러의 매출을 예상하고 있으며, 이를 통해 2023년 하반기 미국 매출은 약 20억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 2022년 가을 시즌과 비슷한 수준인 약 5,000만 도즈가 미국에서 투여된다고 가정한 것입니다. 3분기 말 기준 39억 달러의 매출을 기록했으며, 4분기 예상 매출은 해외에서 11억 달러, 미국에서 최소 10억 달러이므로 2023년 업데이트된 매출 전망은 최소 60억 달러입니다. 이제 미국 출시를 살펴보겠습니다. 여기에 표시된 데이터는 IQVIA의 데이터입니다. 다시 한 번 말씀드리지만, IQVIA 데이터는 소매 약국 및 장기 요양원을 포함하는 미국 내 소매 채널만 캡처합니다. 먼저 주간 시장 점유율 추세를 공유한 다음, 출시 이후 누적 점유율과 작년과 비교하여 논의하겠습니다. 출시 후 5주째인 10월 20일로 끝나는 주, 여기 슬라이드에서 볼 수 있듯이 Moderna의 시장 점유율은 51%입니다. 현재까지 시즌을 살펴보면, 이번 시즌의 모더나의 누적 시장 점유율은 45%로, 2022년에 기록한 36%보다 높습니다. 스테판이 언급했듯이, 이러한 성과는 상업용 고유 시장에서 효과적으로 경쟁할 수 있는 우리의 능력을 보여줍니다. 이제 미국 소매 약국 채널의 누적 백신 접종 건수를 보여주는 슬라이드 8을 보시겠습니다. 올해는 코로나19 백신이 2022년보다 2주 늦게 출시되었습니다. 따라서 슬라이드의 그래프에 표시된 것처럼 출시 시점을 기준으로 데이터를 분석합니다. 이를 위해 단순히 달력 기준이 아닌 출시 후 주 수를 기준으로 데이터를 살펴봅니다. 이를 통해 2023년과 2022년의 백신 접종률을 비교할 수 있습니다. 그래프에서 파란색 선은 '22년 출시 후 누적 백신 접종 건수를, 빨간색 선은 올해 출시 후 누적 백신 접종 건수를 나타냅니다. 출시 조정 기준으로 전체 시장은 주간 기준과 누적 기준 모두에서 작년 백신 접종 수준을 앞서고 있습니다. 다시 한 번 말씀드리지만, 소매 채널은 일반적으로 가장 큰 부문이므로 출시가 늦어지고 2023년 시즌이 약간 짧아진 것을 감안하면 첫 5주 동안의 이러한 추세는 고무적인 일입니다. 이제 슬라이드 9의 시장 내 채널 믹스를 살펴보겠습니다. 2023년에는 시즌이 진행됨에 따라 리테일과 비리테일 믹스가 변화할 것으로 예상됩니다. 비소매 부문에는 독립 네트워크, 의료 시스템, 미국 정부 기관, 클리닉 및 기타 제공업체가 포함됩니다. 작년에는 이 비소매 부문이 시즌 동안 약 1,600만 도즈, 즉 전체 시장의 33%를 차지했습니다. 그래프의 회색 선은 2022년 소매 채널과 비소매 채널을 모두 포함하는 CDC에 보고된 백신 접종 건수를 나타냅니다. 파란색 선은 2022년 IQVIA에서 보고한 소매 약국에서의 백신 접종입니다. 이 두 선의 차이는 비소매 부문을 나타냅니다. 그래프의 데이터를 보면 시즌 초에 소매 채널이 대부분의 예방 접종을 차지한다는 것을 알 수 있습니다. 이는 각각 회색 선과 파란색 선으로 표시된 CDC와 IQVIA 데이터 사이의 좁은 스프레드에서 확인할 수 있습니다. 이제 2022년 출시 7주차인 현재 23주차를 살펴보면 비소매 채널의 기울기가 증가하고 있음을 알 수 있습니다. 올해 유통업체들이 최근 비소매 채널에 대한 출하량을 늘리고 있는 것으로 알고 있으며, 이에 따라 지금부터 연말까지 비소매 채널의 시장 비중이 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 중요한 것은 채널 전반에 걸쳐 일관된 시장 점유율이 2022년보다 2023년에 더 높아질 것으로 예상한다는 점입니다. 우리는 백신 접종률을 높이기 위한 공중 보건 노력에 집중하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 미국에서는 모든 이해관계자를 교육하고 백신 접종의 시급성을 높이기 위해 다각적인 접근 방식을 취하고 있습니다. 의료계, 약국 및 클리닉, 옹호 단체 전반에 걸쳐 파트너들이 올가을 환자들이 코로나19 백신을 접종하도록 독려할 수 있도록 환자 교육 리소스를 제공하고 있습니다. 또한 이번 주 초에는 TV와 디지털 채널에서 브랜드 대소비자 캠페인을 시작했습니다. 올해 남은 기간 동안, 특히 가족 등 고위험군이 모이는 모임이나 휴가철 여행 전에 백신 접종의 필요성에 대한 교육을 강화할 것입니다. 또한 올여름 코로나19에 감염된 소비자를 대상으로 11월과 12월에 백신 접종의 중요성에 대한 집중적인 교육을 실시할 예정입니다. 코로나19에 대한 전망을 요약하면, 최소 5천만 도즈 규모의 시장을 형성하고 있는 미국의 백신 접종 추세를 고려할 때 올해 최소 60억 달러의 매출을 예상합니다. 소매 및 비소매 부문에서 모더나의 점유율은 모든 채널에서 일정하게 유지되고 2022년보다 더 높아질 것으로 예상됩니다. 소매 채널의 백신 투여는 출시 조정 기준으로 작년보다 앞서고 있으며, 이는 초기 소비자 수요가 강하다는 신호입니다. 작년에는 10월 말까지 약 55%만 코로나19 백신을 접종했으며, 11월과 12월에 2,300만 건의 백신이 추가로 접종되었습니다. 우리는 비소매 채널이 시장에서 차지하는 비율이 증가하여 소비자에게 추가 접종 장소를 제공함으로써 11월과 12월의 호조세를 이어갈 것으로 예상합니다. 올해는 백신 출시가 늦어지면서 비소매 채널에서 이제 막 백신 접종 캠페인을 시작하고 있습니다. 백신 출시의 모멘텀을 이어가고 고객들의 노력을 보완하기 위해 11월과 12월에 마케팅 캠페인을 강화할 예정입니다. 이제 다가오는 2024년 RSV 출시에 대해 말씀드리겠습니다. 우리는 환자뿐만 아니라 고객들에게도 변화를 가져올 수 있는 동급 최고의 제품 프로필을 갖추고 있다고 믿습니다. 우리의 임상 프로필은 강력한 백신 효능을 보여줍니다. 우리는 10억 개 이상의 COVID 백신에 사용된 것과 동일한 mRNA 기술을 활용하여 잘 확립된 안전성 및 내약성 프로필을 보유하고 있습니다. 또한 3상 임상시험에서 GBS 사례는 단 한 건도 발생하지 않았습니다. 고객에게 중요한 차별화 요소는 약사와 임상의가 선호하는 바로 사용할 수 있는 사전 충전형 주사기를 보유한 유일한 회사라는 점입니다. 우리는 2024년 미국에서 RSV 백신을 출시할 것으로 예상하고 있으며, 여러 해외 시장에서도 출시를 준비하고 있습니다. 올해 RSV 백신이 소비자들의 높은 인지도와 수요로 인해 예상을 뛰어넘어 시장에 출시된 것에 고무되어 있습니다. 그리고 2024년 출시를 위한 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 우리의 강력한 임상 프로필과 바로 사용할 수 있는 프리필드시린지는 주요 경쟁 차별화 요소입니다. 저희 팀과 저는 특히 올가을에 COVID 프리필드시린지에 대한 강력한 수요를 감안할 때 바로 사용할 수 있는 프리필드시린지에 대해 기대가 큽니다. 미국 내 RSV 백신의 대부분은 약국 환경에서 접종될 것입니다. 약국 인력난이 지속되고 있는 상황에서 바로 사용할 수 있는 프리필드시린지는 시간을 절약하고 투여 오류도 줄일 수 있습니다. 약사와 임상의가 여러 단계를 준비해야 하는 경쟁 제품에 비해 우리는 원스텝 투여가 가능한 유일한 회사가 될 것입니다. 우리는 강력한 제품 프로필을 고려할 때 RSV 백신의 출시가 매우 기대됩니다. 그리고 상업팀은 우리의 두 번째 호흡기 백신인 RSV 백신을 시장에 출시할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 이제 제이미에게 재무에 대한 업데이트를 요청하겠습니다.
제이미 모크: 감사합니다, 아르파, 여러분 안녕하세요. 오늘은 3분기의 재무 성과를 검토하고 2023년 연간 재무 전망에 대한 업데이트된 프레임워크를 제공하겠습니다. 또한 투자자들이 가장 궁금해하는 사항인 만큼 2024년에 대한 초기 생각과 향후 몇 년간 어떻게 접근하고 있는지에 대해 말씀드리고자 합니다. 슬라이드 15부터 시작하겠습니다. 이번 분기의 총 순 제품 매출은 18억 달러로 전년 동기 대비 44% 감소했으며, 이는 판매량 감소에 따른 것으로 평균 판매 가격 상승으로 일부 상쇄되었습니다. 제품 판매는 미국 시장과 전 세계에 거의 고르게 분포되어 있었습니다. 업데이트된 코로나19 백신이 승인된 후 가을 부스터 시즌을 맞아 9월 중순부터 고객에게 제품 출하를 시작했습니다. 2023년 3분기 매출원가는 22억 달러로 전년도 11억 달러에 비해 증가했습니다. 다음 슬라이드에서 자세한 설명을 드리도록 하겠습니다. 연구 개발 비용은 12억 달러로 전년 대비 41% 증가했습니다. 이러한 증가는 현재 6개의 제품이 3상 임상시험을 진행 중이거나 승인을 기다리고 있는 등 개발 파이프라인이 확장되고 성숙해졌기 때문입니다. 판매, 일반 및 관리 비용은 4억 4,200만 달러로 전년 대비 59% 증가했습니다. 이러한 지출 증가는 주로 상업 활동의 확대, 특히 미국 상업 시장에서의 출시에 따른 것이었습니다. 3분기 소득세 충당금은 17억 달러로, 이연법인세 자산에 대한 평가 충당금을 17억 달러로 보고했습니다. GAAP 회계 규정에 따라 당사는 당기 및 향후 3년간의 누적 소득 예측이 손실 상태에 있는 경우 이연법인세 자산에 대해 평가충당금이라고도 하는 준비금을 설정해야 합니다. 이러한 손실은 이연법인세 자산이 완전히 실현되지 않을 수 있음을 나타냅니다. 아직 규제 당국의 승인을 받지 않은 제품에 대한 미래 수입은 이러한 수입 예상에서 제외되며, 이로 인해 코로나19 백신의 조정이 제한되고 향후 출시가 예상되는 제품은 포함되지 않는다는 점에 유의해야 합니다. 업데이트된 코로나19 발병률 예측과 함께 이연법인세 자산에 대한 평가충당금을 기록하는 것이 적절하다고 판단했습니다. 이 평가 충당금은 현금흐름이나 미래 수익, 향후 기간에 이연법인세 자산을 활용할 수 있는 회사의 능력에 영향을 미치지 않았습니다. 이 기간의 순손실은 36억 달러로 작년의 순이익 10억 달러에 비해 감소했습니다. 희석 주당 손실은 9.53달러로 2022년 희석 주당 순이익 2.53달러에 비해 크게 감소했습니다. 마지막으로, 3분기는 128억 달러의 현금 및 투자로 마감되었습니다. 전 분기 대비 감소는 영업 손실과 4분기에 회수할 매출로 인해 발생했습니다. 이제 16번 슬라이드의 매출 원가로 돌아가겠습니다. 이제 연간 매출 원가는 로열티를 포함한 15억 달러의 단위당 비용과 35억 달러의 재고 상각 및 CMO 구매 약정, 취소 수수료, 폐업 비용과 관련된 비용으로 인해 50억 달러가 될 것으로 예상됩니다. 앞서 스테판이 강조했듯이, 코로나19 프랜차이즈의 비용 구조를 최적화하기 위해 3분기에 팬데믹에 대비해 구축한 제조 공간을 재구성하는 전략적 이니셔티브에 착수했습니다. 이 이니셔티브의 일환으로 여러 타사 공급업체와의 생산 능력 및 약정을 축소하고 원자재 재고 수준을 재평가했으며 만료 전에 소비될 것으로 예상되지 않는 원자재에 대한 구매 약정을 줄였습니다. 그 결과 16억 달러의 비용이 발생했으며, 이 중 14억 달러는 3분기에, 0.2억 달러는 4분기에 발생할 것으로 예상됩니다. 3분기에 발생한 14억 달러의 비용은 재고 상각 0.9억 달러, CMO 중단 비용 및 취소 수수료 0.5억 달러로 구성됩니다. 4분기에 청구된 비용은 CMO 중단 비용과 관련이 있습니다. 당장의 재무적 영향에도 불구하고 이러한 전략적 움직임이 제조 운영의 효율성을 개선하고 향후 마진 개선을 위한 강력한 기반을 구축할 것으로 확신합니다. 방금 말씀드린 총 16억 달러의 구조조정 비용 중 CMO 관련 비용과 계약 해지 수수료만 현금 구조조정 비용입니다. 약 0.7억 달러의 비용이 2년 이내에 회수되고 2029년까지 약 10억 달러의 순 현금 이익이 발생할 것으로 예상합니다. 앞서 말씀드렸듯이 2023년 연간 매출원가 예상치는 현재 50억 달러입니다. 16억 달러의 비용을 조정하기 전의 연간 매출원가는 이전 가이던스인 35억 달러에서 40억 달러의 하단에 위치할 것으로 예상됩니다. 이제 3분기에 대한 설명으로 돌아가겠습니다. 단위당 제조 비용과 이 이니셔티브에 따른 비용 외에도 과잉 및 노후 자재에 대한 재고 비용, 최신 스파이크백스 제품의 수요 관련 상각, 미활용 제조 용량 비용으로 약 0.4억 달러가 발생했습니다. 슬라이드 17로 이동합니다. 요약하면, 우리는 코로나19 비용 구조를 조정하는 데 상당한 진전을 이루었으며 장기적인 목표인 매출의 20~25%를 향한 여정을 가속화했습니다. 향후에는 매출원가가 더 낮은 수준으로 낮아질 뿐만 아니라 예측 가능성도 높아질 것으로 예상합니다. 최근 몇 분기 동안 매출원가는 오늘과 이전 컨퍼런스 콜에서 말씀드린 대로 상각 및 청구로 인해 큰 영향을 받았습니다. 재고 CMO 및 공급업체 관련 약정에 대한 연간 상각 및 청구액은 매출의 74%에 달합니다. 2024년부터는 연간 기준으로 매출의 10% 미만이 될 것으로 예상합니다. 이제 규모에 따라 확장할 수 있는 역량을 갖추게 되었습니다. 매출 40억 달러 수준에서는 약 35%의 매출원가가 예상되며, 매출 60억 달러에서는 약 30%로, 더 높은 매출 수준에서는 20~25%로 감소할 것으로 예상합니다. 다시 말해, 제조 공간의 크기가 조정되었으므로 앞으로 상당한 볼륨 레버리지를 달성할 수 있을 것으로 예상합니다. 이제 슬라이드 18로 이동하겠습니다. GAAP 실적에 계속 초점을 맞추고자 하지만, 규모 조정과 세금 평가 충당금을 제외한 3분기 재무 실적을 보여드리고자 합니다. 3분기의 총 GAAP 순손실은 36억 달러였지만, 이러한 비용을 제외하면 손실은 0.5억 달러에 그쳤을 것입니다. 이제 슬라이드 19의 업데이트된 2023년 재무 프레임워크를 살펴보겠습니다. 앞서 말씀드린 바와 같이, 2023년 연간 제품 매출은 3분기까지 39억 달러, 4분기 해외 매출 11억 달러, 미국에서의 4분기 매출 10억 달러 등 최소 60억 달러로 예상되며, 앞서 설명드린 바와 같이 연간 매출원가는 16억 달러의 규모 조정 비용을 포함하여 약 50억 달러가 될 것으로 예상하고 있습니다. R&D 및 판관비의 경우, 현재 연간 비용은 약 63억 달러가 될 것으로 예상되며, 이 중 약 48억 달러가 연구개발에 사용될 것으로 예상됩니다. R&D 지출은 이전에 예측했던 45억 달러보다 약간 증가했으며, 이는 주로 비즈니스 개발 활동과 후기 임상시험에 대한 추가 투자에 따른 것입니다. 판관비 전망치는 약 15억 달러로 일관되게 유지됩니다. 앞서 언급한 이연법인세 충당금의 17억 달러 증가로 인해 연간 세금 비용은 약 8억 달러에서 10억 달러가 될 것으로 예상합니다. 마지막으로, 자본 지출은 이전 가이던스인 10억 달러에서 약 9억 달러로 감소할 것으로 예상합니다. 2024년과 2025년에 대한 구체적인 내용을 말씀드리기 전에, 현재 회사의 운영 방식과 향후 3년간의 계획에 대한 원칙을 여러분과 공유하고자 합니다. 저희는 2024년과 그 이후에도 코로나19 프랜차이즈를 수익성 있게 만드는 데 집중하고 있습니다. 저희는 향후 파이프라인을 위해 연구 개발 비용을 제외한 스파이크백스 제품 수익성을 검토하고 있으며, 최근의 규모 조정 노력을 통해 COVID 프랜차이즈가 지속적이고 증가하는 수입 및 현금 창출원이 될 수 있을 것으로 믿습니다. 동시에, 우리는 후기 단계의 파이프라인을 통해 유기적인 매출 성장을 이룰 수 있는 중요하고 특별한 기회도 인식하고 있습니다. 우리는 투자 접근 방식에 신중을 기할 것이며, 2024년에도 여전히 대부분 코로나19 관련 제품군이지만 RSV도 포함될 것으로 예상되는 제품군의 판매 실적에 따라 R&D 및 판관비를 조정할 것입니다. 후기 단계 파이프라인에 대한 이러한 투자로 인해 향후 2년간은 손실이 발생하겠지만 2026년부터는 손익분기점을 달성하는 데 도움이 될 것으로 예상합니다. 현재 대차대조표는 자본 확충 없이도 계획에 필요한 자금을 충분히 조달할 수 있다고 생각합니다. 또한 중기적으로 자사주를 매입할 계획도 없습니다. 한 발 물러서서, 우리는 이것이 환자의 삶에 영향을 미치는 동시에 주주 가치를 창출할 수 있는 유례없는 기회라고 믿습니다. 슬라이드 21로 이동하여 향후 몇 년간 매출에 대한 전망부터 살펴보겠습니다. 2024년 매출은 약 40억 달러로 최저점을 기록할 것으로 예상됩니다. 전년 대비 가장 큰 변화는 체결된 APA와 관련된 것입니다. 현재 2024년 납품을 목표로 10억 달러 규모의 코로나19 관련 APA가 체결되어 있습니다. 2023년 상반기 매출 21억 달러는 대부분 2022년 기존 계약에서 이연된 금액이라는 점을 기억하세요. 따라서 2024년 상반기에는 매출이 거의 없을 것으로 예상됩니다. 미국의 경우 2024년 매출은 최소 20억 달러가 될 것으로 예상하며 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 예상합니다. 마지막으로, RSV 및 기타 국제 코로나19 매출로 약 10억 달러가 발생할 것으로 예상합니다. 마지막으로 2025년에는 성장세로 돌아설 것으로 예상합니다. 2024년에 대한 보다 자세한 전망과 2025년에 대한 저희의 생각을 말씀드리며 마무리하겠습니다. 방금 설명드린 대로 2024년 매출은 약 40억 달러가 될 것으로 예상합니다. 매출원가는 매출의 약 35%가 될 것으로 예상됩니다. 2024년 R&D 비용은 약 45억 달러로 6% 감소할 것으로 예상됩니다. 2024년 R&D 비용의 대부분은 현재 거의 완료된 등록 임상시험에 사용될 것입니다. 잠시 후 2025년 R&D 비용에 대한 저희의 견해를 말씀드리겠습니다. 2024년에 약 13억 달러의 판관비는 13% 감소할 것입니다. 2024년 세금은 미미할 것으로 예상되며, 자본 지출은 2023년과 비슷한 0.9억 달러가 될 것으로 예상합니다. 2024년을 요약하면, 스파이크백스는 거의 10억 달러의 수입을 창출할 것입니다. 이를 R&D 및 자본 지출에 대한 예상 투자와 결합하면 2024년 말 현금 잔액은 약 90억 달러가 될 것으로 예상됩니다. 이제 2025년에 대한 예비적인 생각을 말씀드리겠습니다. 앞서 언급했듯이 매출은 다시 성장세로 돌아설 것입니다. 매출 증가에 따라 매출원가도 개선될 것입니다. R&D는 보합 또는 감소할 것이며, 등록 임상시험을 위한 현재 R&D 지출 수준의 약 절반만 2025년에 투입되기 때문에 훨씬 더 유연하게 줄일 수 있습니다. 판관비는 보합 또는 감소할 것입니다. 세금은 계속해서 미미한 수준으로 유지될 것입니다. 또한 2025년 상반기에 영국, 캐나다, 호주에 위치한 시설이 완공되면 자본 지출은 크게 감소할 것입니다. 요약하면, 코로나19로 인한 운영 수익은 증가하고 투자는 제자리걸음 또는 그 이하로 유지되어 2025년 최종 현금 잔액은 약 60억~70억 달러가 될 것으로 예상됩니다. 마지막으로, 이 기간 동안 5개의 신제품을 출시하여 2026년에 손익분기점을 달성할 수 있을 것으로 예상합니다. 그럼 이제 스티븐에게 통화를 넘기겠습니다.
스티븐 호그입니다: 좋은 아침, 좋은 오후입니다. 오늘은 임상 프로그램에 대해 간단히 살펴보겠습니다. 이러한 프로그램의 많은 세부 사항은 지난 9월에 열린 R&D 데이에서 공유했습니다. 또한 독감과 코로나19 백신의 병용 임상 3상 시험 설계인 mRNA-1083과 비소세포 폐암에 대한 INT 임상 3상 시험 설계에 대해서도 검토하겠습니다. R&D의 날에는 후기 단계 파이프라인을 발전시키는 데 있어 한 해 동안 이룬 중요한 진전을 공유하여 향후 5년 동안 최대 15개의 제품을 출시할 수 있는 기회를 창출했습니다. 2025년까지 규제 검토 및 승인에 따라 RSV 백신, 독감 백신, 차세대 코로나19 백신, 독감 및 코로나19 복합 백신이 출시될 것으로 예상하고 있습니다. 2025년 이후에도 다양한 백신, 암 치료제, 희귀 대사성 질환 치료제 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 우리는 이러한 의약품이 다양한 치료 영역에서 제공할 수 있는 잠재적 혜택에 대해 매우 기대하고 있습니다. 슬라이드 25는 호흡기 백신 파이프라인에 대한 개요입니다. 우리의 주요 파이프라인에는 COVID-19, RSV, 독감에 대한 상용 및 3상 프로그램과 COVID-19 및 독감의 초기 단계 차세대 프로그램 및 여러 [병용](ph)이 포함됩니다. 최근 독감과 코로나 백신의 복합 백신인 mRNA-1083의 긍정적인 임상 1/2상 데이터를 공유했습니다. 이러한 성공에 힘입어 50세 이상 성인을 대상으로 mRNA-1083에 대한 3상 연구를 시작하여 빠르게 등록하고 있습니다. 슬라이드 26은 mRNA-1083에 대한 3상 디자인을 보여줍니다. 이 3상 연구는 무작위, 계층화, 관찰자 맹검, 활성 대조군 연구로, 독감 및 코로나19 백신을 함께 투여하는 것과 비교하여 1083의 면역원성 및 안전성을 평가합니다. 이 연구에는 총 8,000명의 참가자가 등록할 예정이며, 65세 이상과 50~64세 연령별로 계층화된 4,000명의 두 코호트로 구성됩니다. 두 집단 모두 mRNA-1083을 접종받거나 대조군에는 연령에 따라 권장되는 4가 독감 백신과 승인된 코로나19 백신을 접종받게 됩니다. 연구 참가자들은 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 다음 슬라이드 27에서는 잠복기 및 기타 백신 파이프라인에 대한 개요를 보여드리겠습니다. 이전에 발표한 바와 같이, 가임기 여성을 대상으로 CMV 백신의 효능과 안전성을 평가하는 3상 연구가 청소년 코호트를 포함하여 현재 완전히 등록되었습니다. 이 연구는 사례를 수집하고 있으며 백신 효능 데이터가 나오기를 기대하고 있습니다. EBV, HIV, VZV, HSV, 노로바이러스 및 라임병에 대한 초기 단계 임상 프로그램은 계속 진행 중입니다. 슬라이드 28은 당사의 치료제 파이프라인에 대한 개요입니다. 우리는 암, 희귀질환 및 기타 분야에서 진전을 이룬 것에 자부심을 느낍니다. 이러한 프로그램의 많은 세부 사항은 최근 열린 R&D 데이에서 강조되었으며, 웹사이트에 있는 프레젠테이션을 참조하시기 바랍니다. R&D 데이 이후 주목할 만한 점은 올해 초 ASCO에서 2상 데이터를 발표한 이후 연구자와 환자들의 많은 관심을 받아온 INT 3상 흑색종 보조요법 연구의 등록이 지속적으로 빠르게 증가하고 있다는 점입니다. 앞서 발표한 바와 같이 연말까지 약 3년으로 추적 관찰 기간을 연장하여 2상 임상시험에 대한 추가 분석을 실시할 예정이며, 보조적 비소세포폐암에 대한 두 번째 3상 임상시험을 개시하여 다른 유형의 암에 대해서도 INT의 데이터를 공유할 수 있기를 기대하고 있습니다. 보조적 비소세포폐암에 대한 3상 임상시험 설계는 슬라이드 29에 나와 있습니다. 이 임상시험은 비소세포폐암 환자를 대상으로 INT와 키트루다 병용요법과 위약과 키트루다 병용요법을 비교하는 무작위 위약-맹검 이중 눈가림 위약 및 활성 비교 대조군 대조 연구입니다. 이 임상시험에는 이전에 보조 화학요법으로 치료받은 적이 있는 절제된 2기~2IB기 종양 환자 약 900명이 등록할 예정이다. 각 환자는 3주마다 최대 9회 분량의 INT를 근육 주사하고 6주마다 키트루다를 투여받거나, 3주마다 위약 주사를 9회 투여하고 6주마다 키트루다를 투여받는 비교군으로 나뉘어 치료를 받게 된다. 이 임상시험의 1차 평가변수는 무병 생존율입니다. 주요 2차 평가변수에는 전체 생존율, 원격 전이 무진행 생존율, 환자 보고 결과 등이 포함된다. 이 연구는 파트너인 머크와의 협력과 환자들에게 INT를 신속하게 제공하기 위한 공동의 노력에서 중요한 이정표가 될 것입니다. 이제 스테판에게 질문을 넘기겠습니다.
스테판 뱅셀입니다: 감사합니다, 스티븐, 제이미, 아르파. 저희의 초점은 매출 성장과 수익성을 회복하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 세 가지 우선순위가 있습니다. 첫 번째 우선 순위는 상업적 실행입니다. 미국 내 시장 점유율은 우리가 경쟁할 수 있음을 보여줍니다. 우리는 2024년에 RSV를 출시하는 데 집중하고 있습니다. 우리는 RSV 백신에 대한 동급 최고의 프로필, 고효율, 우수한 안전성 프로필, 약국이나 의사 사무실에서 가장 쉽게 사용할 수 있는 백신을 보유하고 있다고 믿습니다. 아시다시피, 약국 체인은 특히 가을철에 업무량으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 현재 시중에 나와 있는 다른 두 백신은 주사 전 준비 과정이 매우 복잡합니다. 하나는 9단계, 다른 하나는 4단계입니다. 이제 우리는 프리필드 시린지를 출시했고, 아르파가 말했듯이 매우 기대가 됩니다. 그리고 약국 지도자들과 논의한 결과, 이것이 중요한 차별화가 될 것이라고 믿습니다. COVID-19와 독감 콤보 백신은 2025년에 출시될 예정입니다. 아시다시피 독감은 코로나보다 더 큰 규모의 시장입니다. 예를 들어, 미국에서는 독감이 COVID 시장에 비해 약 3배 더 많이 접종됩니다. '24년과 '25년 신제품 출시와 풍토병 환경에서의 COVID 매출이 결합되어 2025년에는 모더나가 다시 매출 성장을 이룰 것으로 예상합니다. 두 번째 우선순위, 투자 규율. 우리는 투자에 신중을 기하고 판매 실적에 따라 투자를 [주기적으로] (ph) 조정할 것입니다. 보시다시피, 3분기에 과감한 조치를 취하여 제조 공간을 재조정했습니다. 아직 끝나지 않았으며 제조 비용 절감을 위한 지속적인 개선 프로젝트가 많이 남아 있습니다. 또한 R&D 비용을 검토하고 필요한 경우 일부 프로그램과 제휴하여 비용에 대한 책임감과 규율을 갖출 수 있도록 고려할 것입니다. 판관비의 경우, 제이미가 언급했듯이 현재 2024년 예산을 검토 중이며, 2024년 판관비 지출을 2023년보다 낮추는 것이 목표입니다. 2025년에도 2024년과 비슷한 수준의 판관비를 유지할 계획입니다. 2024년과 2025년에 호흡기 제품을 출시할 예정이며, 상업적 운영을 개선하면서 동일한 팀의 생산성이 향상될 것으로 예상합니다. 제이미가 언급했듯이 2026년에 손익분기점을 달성할 것으로 예상합니다. 세 번째 우선 순위는 후기 단계의 파이프라인을 실행하여 매출 성장을 촉진하는 것입니다. 여러분도 아시다시피, 우리는 6개의 3상 자산으로 구성된 흥미로운 후기 단계 파이프라인을 보유하고 있습니다. 호흡기 프로그램의 경우 RSV, 독감, 차세대 COVID, mRNA-1283, 방금 스티븐이 말씀드린 COVID와 독감 콤보 등이 있습니다. 하나의 잠복성 프로그램인 CMV는 3상 임상시험에 완전히 등록되어 사례가 발생하고 있습니다. 하나의 종양학 프로그램, 흑색종과 스티븐이 언급했듯이 폐암에 대한 INT. 올해 말까지 흑색종 연구에서 3년간의 INT 데이터를 확보하고 공유할 수 있기를 기대합니다. 데이터가 강력하다면 잠재적인 승인 가속화를 위한 규제 논의의 근거가 될 수 있다고 생각합니다. 우리는 매사추세츠주 말보로에 공장을 짓는 데 투자하고 있으며, 이를 통해 INT를 상업적으로 출시할 수 있을 것입니다. 우리가 구축한 mRNA 플랫폼 덕분에 향후 5년 동안 최대 15개의 제품을 출시할 수 있는 흥미로운 파이프라인을 보유하고 있습니다. 우리는 전 세계 mRNA 회사 중 가장 큰 후기 단계 파이프라인을 보유하고 있으며, 앞으로도 mRNA 의학을 통해 사람들에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있도록 집중할 것입니다. 저는 우리가 환자들에게 제공할 수 있는 잠재력에 대해 그 어느 때보다 흥분됩니다. 우리가 취하고 있는 조치들은 이러한 비전을 실행하는 데 도움이 될 것입니다. 그럼 이제 질문을 받겠습니다.
교환원: 감사합니다. [교환원 안내] 첫 번째 질문은 바클레이즈의 Gena Wang 님이 보내주셨습니다. 회선이 열려 있습니다.
제나 왕입니다: 질문을 받아 주셔서 감사합니다. 상업적인 질문과 관련하여 두 가지 질문이 있습니다. 먼저 2026년 손익분기점을 언급하셨는데요. 2024년과 2025년 전망을 바탕으로 간단히 살펴보면 총 비용은 80억~90억 달러 범위가 될 것 같습니다. 2024년 가이던스를 기준점으로 삼을 경우 추가 매출이 어느 정도 될 수 있는지 말씀해 주시겠어요? 두 번째는 제조 규모 조정에 관한 질문입니다. 규모 조정 후 2024년과 2025년에 용량과 관련된 전체 용량은 얼마인지, 그리고 제조의 몇 퍼센트가 내부에서 이루어질까요?
제이미 모의: 질문의 첫 번째 부분인 첫 번째 질문에 답하겠습니다. 2026년과 관련하여 질문해 주셔서 감사드리며, 저희가 어떻게 생각하고 있는지 말씀드리겠습니다. 2024년에 40억 달러, 약 40억 달러를 언급했습니다. 그리고 이것은 모두 후기 단계의 파이프라인이 결실을 맺는 것에 관한 것입니다. 따라서 2024년에 RSV를 출시할 예정이지만 대부분 하반기에 매출이 발생하고 2025년에는 1년 내내 매출이 발생하므로 성장에 도움이 될 것입니다. 2025년에는 독감 백신도 출시할 예정입니다. 또한 2025년에는 독감과 코로나19가 결합된 제품도 출시할 예정입니다. 다시 말하지만, 시기에 따라 다르겠지만 2026년에는 전체 포트폴리오를 갖추게 될 것입니다. 정확한 매출 수치는 밝히지 않겠지만 80억~90억 달러의 비용을 언급하셨습니다. 특정 매출 라인을 가정하지 않는 한 정확히 어디까지 도달할 수 있을지 잘 모르겠지만, 여기서 말씀드린 내용으로 돌아가 보겠습니다. 예를 들어 매출이 60억 달러라고 가정하면 원가의 30%, 매출이 80억 달러라고 가정하면 원가의 25%가 있어야 합니다. 그리고 과거에 R&D의 날에 말씀드렸듯이 이러한 투자를 위해서는 총 250억 달러가 필요하며, 이는 연평균 50억 달러가 되어야 합니다. 따라서 2026년에 공식적으로 어떤 수치를 제시하지 않고도 충분한 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다. 하지만 여기서 중요한 것은 이러한 매출이 실현되지 않을 경우 투자 지출을 조정할 것이라는 점입니다. 그래서 저희는 그렇게 되기를 바라고 있고, 파이프라인에 대한 자신감이 있지만, 만약 그렇게 되지 않는다면 투자를 조정할 준비가 되어 있습니다. 질문의 두 번째 부분을 놓쳤습니다.
아르파 가레이: 용량입니다.
제이미 모크: 안녕하세요, 지나, 질문의 두 번째 부분을 다시 말씀해 주시겠어요? 죄송합니다. 놓쳤어요.
지나 왕: 네. 기본적으로 제조 크기 조정 후 용량과 관련하여 전체 용량은 얼마입니까, 그리고 내부 용량은 몇 퍼센트입니까?
제이미 모의: 네, 질문 감사합니다. 그래서, 저희가 여기에 설명해 드린 것처럼, 이 용량은 볼륨 레버리지를 위해 구축되었습니다. 따라서 해당 페이지에 100억 달러의 매출을 올리면 추가 용량이 필요하지 않습니다. 물론 향후 1년 반 동안 영국 시설, 캐나다 시설, 호주 시설을 완공할 예정이지만 호흡기 프레임워크의 경우 적어도 100억 달러는 더 이상 필요하지 않습니다. 그 이상은 예상하지 않겠지만 그 질문에 대한 답이 될 것입니다. INT는 조금 다르며 상업적 목적을 위해 그것을 구축하고 준비하고 있지만 앞으로 볼륨 레버리지를 위해 구축되었습니다.
제나 왕입니다: 감사합니다.
운영자: 다음 질문은 골드만 삭스의 살빈 리히터 씨입니다. 회선이 열려 있습니다.
살빈 리히터입니다: 안녕하세요. 질문해주셔서 감사합니다. 두 가지 질문이 있습니다. 첫 번째는, 2024년 [여기 앞으로 '25에 대한 의견과 함께 잠재적 승인과 관련하여 최근 규제 당국과 대화를 나눈 적이 있는지 궁금합니다. 감사합니다.
아르파 가레이입니다: 질문 감사합니다. 2024년에 대한 예상치를 말씀드리자면, 저희는 국제적인 코로나19 및 RSV에 약 10억 달러를 투입했습니다. 올해 하반기에 RSV에 대한 강력한 출시가 있을 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 코로나19에 대한 국제적인 측면에서는 여러 국가에 걸쳐 다양한 옵션을 계속 모색하고 있습니다. 일본에서는 완전히 상업적인 시장에 진입할 것으로 예상되며, 일본 비즈니스를 위해 경쟁하게 될 것입니다. EU에서는 코로나19 백신을 확보하기 위해 여러 국가와 지속적으로 협력하고 있습니다. 이미 공개된 바와 같이, EU는 올해 초 화이자와의 계약을 재협상했습니다. 따라서 많은 시장에서 EU의 수요는 상당 부분 충족되었지만, 개별 회원국으로부터 백신에 대한 두 번째 공급업체를 찾고 있다는 소식을 듣고 있습니다. 현재 국가 차원뿐만 아니라 유럽연합 집행위원회 차원에서도 2024년에 공동 조달 계약을 맺을 수 있을지 논의 중입니다.
스티븐 호그: 독감에 대한 질문도 감사합니다. 말씀하신 대로 R&D 데이에서 발표한 독감에 대한 P303 3상 연구에서 매우 강력한 데이터가 나왔습니다. 매우 기대됩니다. 현재 여러 규제 기관과 허가 경로에 대해 논의하고 있습니다. 현재 대화가 진행 중이기 때문에 모든 대화에 대한 업데이트는 없지만, 모든 시장에서 허가 경로가 명확해지면 업데이트를 제공할 예정입니다.
운영자님: 감사합니다. 신사 숙녀 여러분, 이것으로 오늘 컨퍼런스의 Q&A 부분을 마치겠습니다. 이제 연결을 끊으시고 좋은 하루 되시기 바랍니다.
이 기사는 AI로 생성 및 번역되었으며 편집자가 한 번 더 검토했습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하세요.