인사이트 코퍼레이션은 2023년 3분기 제품 및 로열티 수익이 자카피와 옵젤루라의 실적 호조에 힘입어 9억 1,400만 달러에 달하며 두 자릿수 매출 성장을 달성했다고 발표했습니다. 또한 임상 개발 노력의 긍정적인 결과를 공유하고 잠재력이 높은 프로그램 파이프라인에 대한 업데이트도 제공했습니다.
이번 컨퍼런스 콜의 주요 내용은 다음과 같습니다:
- 자카피의 순매출은 재고 변동으로 인해 영향을 받았지만 옵젤루라는 성장세를 이어가며 순제품 매출 9200만달러를 달성했다. 인사이트는 룩소리티닙에 대해 소규모 바이오테크 예외 지위를 확보해 2029년까지 자카피에 대한 협상 의무를 면제했다. 옵젤루라는 2024년부터 CVS 케어마크와 애트나 처방전에 선호 브랜드로 등재돼 환자들의 접근성을 높일 예정이다. 회사는 포보시티닙에 대해 결절성 원추반과 백반증에 긍정적인 결과를 보고했다. 인사이트는 백반증에 대한 상주 기억 T 세포 치료제에 대한 1상 연구를 시작했으며, 항돌연변이 CALR 표적 단일클론 항체의 1상 연구를 위한 첫 번째 환자에게 투약했다. 회사는 2023년 말까지 JAK2V617F 돌연변이를 표적으로 하는 프로그램에 대한 임상시험계획(IND)을 제출할 계획입니다.- 인사이트는 3분기 총 제품 매출이 전년 동기 대비 10% 증가한 7억8300만 달러, 3분기 자카피 순 제품 매출은 6억3600만 달러로 보고했습니다.- 회사는 자카피에 대한 가이던스 범위를 2023년 25억9000만~26억2000만달러로 상향 조정했습니다.
통화에서 인사이트 경영진은 JAK2V617F 돌연변이를 표적으로 하는 새로운 전임상 프로그램을 포함한 파이프라인 프로그램의 잠재력을 강조했습니다. 또한 새로운 생물학 영역을 표적으로 하는 화합물을 개발하기 위한 노력에 대해 논의하고 자카피와의 병용 요법 가능성에 대해서도 언급했습니다.
애브비는 이식편대숙주질환에 대한 악사틸리맙의 긍정적인 임상 3상 결과를 보고하고, 헤피딘 억제 및 헤모글로빈 수치 개선에 대한 ALK2의 잠재력을 강조했습니다. 또한 아토피 피부염과 백반증에 대한 룩솔리티닙 크림 프로그램과 기타 피부과 질환에 대한 옵젤루라 프로그램에 대한 업데이트도 제공했습니다.
재무 측면에서 인사이트는 3분기 총 제품 매출이 전년 동기 대비 10% 증가하여 7억 8,300만 달러에 달했다고 보고했습니다. 자카피의 분기 순 제품 매출은 6억 3600만 달러에 달했습니다.
인사이트는 또한 잠재적으로 클론을 제거하고 질병을 수정할 수 있는 돌연변이 CALR 및 JAK2V617F 돌연변이를 표적으로 하는 약물을 개발 중입니다. 이들은 이러한 새로운 치료법의 잠재력에 대해 기대가 크지만 아직 개발 초기 단계라는 점을 인정합니다.
마지막으로 인사이트 코퍼레이션의 스티븐 스타인은 현재 FDA에서 검토 중인 XR 프로그램의 진행 상황에 대해 논의했습니다. 이 회사는 RUX의 독점권 상실(LOE) 이전에 XR 승인을 획득하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 올해 말 또는 내년 초에 BET 및 ALK 프로그램에 대한 등록 연구를 시작할 계획입니다.
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