최근 판결에서 제약 대기업인 Bristol Myers Squibb(NYSE:BMY)와 Sanofi(NASDAQ:SNY)는 하와이 주에 9억 1,600만 달러 이상을 지불하라는 명령을 받았습니다. 하와이 제1순회법원의 제임스 애쉬포드 판사가 내린 이 판결은 이전 판결인 8억 3,400만 달러보다 증가한 금액입니다. 이 소송은 혈액 희석제 플라빅스와 관련된 잠재적 건강 위험에 대해 백인이 아닌 환자들에게 적절히 경고하지 않았다는 혐의를 중심으로 진행되었습니다.
이번 소송은 지난 가을에 열린 비배심 재판에 이은 두 번째 재판으로, 이 사건에 대한 법적 절차가 진행 중입니다. 첫 번째 재판에서는 8억 3,400만 달러의 배상금이 지급되었으나, 이후 하와이 대법원에서 법적 오류를 발견하여 이의를 제기했습니다.
조쉬 그린 하와이 주지사는 이 배상금이 주 일반 기금으로 입금되면 하와이 주민들을 위한 의료 서비스가 향상될 것이라며 이번 판결이 주 의료 서비스에 미칠 긍정적인 영향에 대한 기대감을 표명했습니다.
이 논란은 브리스톨 마이어스와 사노피가 플라빅스가 일부 개인, 특히 동아시아와 태평양 섬 혈통의 사람들에게 효과가 떨어지거나 효과가 없을 수 있다는 사실을 공개하지 않아 주 소비자 보호법을 위반했다는 혐의와 관련이 있습니다. 일반적으로 클로피도그렐로 알려진 플라빅스는 혈전을 억제하여 뇌졸중과 심장마비를 예방하기 위해 처방되는 약물입니다. 그러나 그 효과는 특정 효소의 활성화에 따라 달라지며, 이는 개인 간의 유전적 차이로 인해 달라질 수 있습니다.
연구에 따르면 중국인 환자의 약 14%가 플라빅스를 제대로 대사하지 못하는 반면, 흑인 환자는 4%, 백인 환자는 2%로 인종에 따라 약물의 대사 속도에 상당한 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 이 문제에 대응하기 위해 미국 식품의약국은 2010년에 플라빅스에 이 정보를 포함하는 경고 라벨을 부착했습니다.
이번 판결에도 불구하고 브리스톨 마이어스와 사노피는 이 결정에 동의하지 않고 항소할 계획입니다. 이들은 공동 성명에서 모든 인종 및 유전자 프로필에서 플라빅스의 사용을 뒷받침하는 과학적 증거가 있다고 밝히며 플라빅스의 안전성과 효과를 옹호했습니다.
두 회사는 뉴멕시코에서도 플라빅스의 마케팅 및 라벨링과 관련하여 유사한 소송에 직면해 있습니다. 하와이 소송의 결과는 제약 회사가 직면한 현재 진행 중인 법적 소송에 영향을 미칠 수 있습니다.
로이터 통신이 이 기사에 기여했습니다.이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.