89세 여성 안젤라 발라데즈의 변호사는 시카고 법원에서 제약 대기업인 GSK와 베링거인겔하임이 속쓰림 치료제 잔탁과 관련된 잠재적 암 위험을 알고 있었지만 대중에게 알리지 않았다고 주장했습니다. 원고의 변호사인 미칼 와츠에 따르면, 두 회사는 약의 활성 성분인 라니티딘이 노화나 고온 노출과 같은 특정 조건에서 발암성 화합물인 NDMA로 전환될 수 있다는 사실을 알고 있었습니다. 그러나 이들은 운송, 유통, 보관 과정에서 해당 의약품이 적절하게 관리되는지 확인하는 데 필요한 조치를 취하지 않았다고 주장하고 있습니다.
두 제약사를 상대로 한 이번 소송은 수만 건의 유사한 소송 중 처음으로 재판에 회부된 사례로, 투자자들 사이에서 우려의 목소리가 높았습니다. 이전 소송은 재판에 이르기 전에 합의되거나 기각되었기 때문에 이번 재판의 결과가 나머지 소송의 선례가 될 것으로 예상됩니다. 다른 관련 회사들이 합의에 도달한 후 이 사건의 유일한 피고는 GSK와 베링거인겔하임입니다.
와츠는 두 회사가 알약의 색을 바꾸어 약의 변질을 위장했으며, 이는 약의 불안정성에 대한 증거를 은폐하려 했다고 주장했습니다. 이에 대해 GSK와 베링거인겔하임의 변호사들은 잔탁의 안전성과 효능을 옹호하며 암과 약물의 연관성을 명확히 밝힌 연구는 없었다고 주장했습니다. GSK의 변호사 타렉 이스마일은 발라데즈의 다른 대장암 위험 요인을 언급하며 잔탁 사용과 암 발병을 연관 짓는 객관적인 증거가 없다고 강조했습니다.
잔탁은 한때 1988년 세계에서 가장 많이 팔린 의약품의 지위를 차지한 대표적인 약물이었습니다. 이 약은 1983년에 처음 승인되었으며 다른 회사로 판매되기 전에 GSK의 전신에서 판매되었습니다. 2020년 미국 식품의약국은 잔탁의 샘플에서 NDMA가 검출된 후 잔탁과 그 제네릭 의약품을 시장에서 퇴출하도록 요청했습니다. 이후 라니티딘이 포함되지 않은 다른 활성 성분을 사용한 잔탁의 재제형 버전이 출시되었습니다.
2022년, 플로리다 연방법원 판사는 약 5만 건의 소송을 기각하여 제약회사에 중대한 법적 승리를 안겨주었습니다. 판사는 원고 측 전문가 증인이 잔탁이 암을 유발할 수 있다는 주장을 뒷받침하기 위해 제공한 과학적 근거가 불충분하다고 판결했습니다. 그럼에도 불구하고 미국에서는 여전히 70,000건 이상의 소송이 계류 중이며, 그 중 상당수가 델라웨어 주 법원에서 심리 중입니다. 현재 델라웨어 주 법원은 원고의 전문가 증언을 배제하려는 피고 측의 유사한 주장을 고려하고 있습니다.
일부 소송은 재판 직전에 있는 개별 소송과 프랑스 제약회사 Sanofi SA(NASDAQ:SNY)를 상대로 한 델라웨어 주 외의 약 4,000건의 주 법원 소송을 포함하여 합의가 이루어진 경우도 있습니다. 현재 진행 중인 소송은 제품 안전 문제로 인해 제약 회사가 직면한 법적 문제의 복잡성과 규모를 보여줍니다.
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