브릿지워터, 뉴저지 - Amneal Pharmaceuticals, Inc.(나스닥: AMRX)는 특정 귀 감염 치료를 위한 약물인 시프로플록사신 및 덱사메타손 오틱 현탁액의 제네릭이 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
미국 식품의약국의 이번 승인으로 저렴한 의약품에 중점을 두는 것으로 유명한 Amneal의 포트폴리오에 또 하나의 복합 고부가가치 제품이 추가되었습니다.
승인된 약물은 플루오로퀴놀론계 항균제인 시프로플록사신과 코르티코스테로이드인 덱사메타손의 복합제로, 6개월 이상 환자의 급성 외이염(AOE) 치료를 위해 제조되었습니다. 흔히 수영선수 귀라고 불리는 외이도염은 황색포도상구균이나 녹농균과 같은 박테리아에 의해 발생하는 외이도 감염입니다.
암닐의 총괄부사장 겸 최고상업책임자인 앤디 보이어는 이번 승인은 복잡한 제품 카테고리로 확장하여 사업을 다각화하려는 회사의 전략에 부합하는 것이라며 그 중요성을 강조했습니다.
미국 뉴저지주 브리지워터에 본사를 둔 암닐은 제네릭, 주사제, 바이오시밀러, 브랜드 의약품 분야에서 강력한 입지를 다지며 270개 이상의 의약품을 포함한 성장하는 포트폴리오를 보유하고 있습니다.
이 회사의 보도 자료에서는 귀 통증, 귀 불편감, 귀 가려움증 등 시프로플록사신 및 덱사메타손 오틱 현탁액에 대한 가장 흔한 부작용에 대해 자세히 설명했습니다. 더 자세한 처방 정보는 의료 전문가에게 제품 패키지 삽입물을 참조하시기 바랍니다.
암닐 파마슈티컬스는 제네릭 시장뿐만 아니라 중추신경계 및 내분비 장애를 중심으로 한 브랜드 의약품 분야에서도 입지를 다져왔습니다. 또한 AvKARE 부문을 통해 미국 연방 정부, 소매 및 기관 시장의 유통업체 역할을 하고 있습니다.
이 발표는 보도 자료를 바탕으로 작성되었으며 해당 주장을 보증하지 않습니다. 이 발표문은 Amneal의 신약에 대한 FDA의 승인과 제약 업계에서 회사의 입장에 대한 사실적인 정보를 제공합니다.
회사의 실적, 재무 결과 및 시장 포지셔닝에 대한 자세한 내용은 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 자료를 참조하시기 바랍니다.
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