텍사스주 오스틴 - 알츠하이머병 연구 전문 생명공학 기업인 Cassava Sciences, Inc.(나스닥:SAVA)는 독립적인 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 알츠하이머병 연구용 치료제인 시무필람의 임상 3상 시험을 수정 없이 계속 진행해도 좋다는 승인을 받았습니다. 이 결정은 정기적인 중간 안전성 검토에 따른 것입니다.
독립적인 임상 연구 전문가로 구성된 DSMB는 진행 중인 임상시험의 환자 안전 데이터를 주기적으로 평가합니다. 이 위원회의 주요 초점은 약물 효능보다는 환자 안전입니다. 최근 DSMB의 권고에 따라 여러 해외 사이트에서 1,900명 이상의 경증-중등도 알츠하이머병 환자가 등록되어 있는 두 개의 중추적인 임상 3상 시험이 계속 진행 중입니다.
52주 치료 기간의 첫 번째 3상 임상시험에는 804명의 환자가 참여하고 있으며, 2024년 말에는 최종 결과가 발표될 예정입니다. 76주 동안 진행되는 두 번째 임상시험에는 1,125명의 환자가 참여하며, 2025년 중반에 결과가 나올 것으로 예상됩니다. 두 임상시험은 글로벌 임상시험수탁기관 프리미어 리서치 인터내셔널(Premier Research International)과 협력하여 진행 중입니다.
카사바 사이언스의 독점 신약 후보물질인 시무필람은 뇌의 변형된 필라민 A 단백질을 표적으로 삼아 정상적인 형태와 기능을 회복시켜 알츠하이머 환자의 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 회사는 로열티 의무 없이 시무필람에 대한 전 세계 독점적 권리를 보유하고 있습니다.
MRI 스캔을 통한 이전의 중간 안전성 데이터에 따르면 시무필람은 치료로 인한 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)과 관련이 없는 것으로 나타났습니다. 시무필람에 대한 최종 임상 안전성 데이터는 임상 3상 프로그램이 종료되면 발표될 예정입니다.
카사바 사이언스는 뇌의 중요한 단백질을 제거하기보다는 안정화시키는 데 중점을 두고 신경 퇴행성 질환을 해결하기 위한 노력을 계속하고 있습니다. 이 기사의 정보는 보도 자료를 기반으로 합니다.
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