포트워스 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 TFF 파마슈티컬스(TFF Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: TFFP)가 4월 10일부터 13일까지 체코 프라하에서 열리는 제44회 국제 심장 및 폐 이식학회(ISHLT) 연례 회의에 참가한다고 오늘 발표했습니다. 이 회사는 TFF TAC의 임상 2상 시험 데이터를 담은 최신 임상 과학 초록을 구두 발표할 수 있도록 승인받았습니다.
알프레드 병원의 폐 이식 서비스 의료 책임자이자 2상 임상시험의 수석 책임 연구자인 그레고리 스넬 교수가 연구 결과를 발표할 예정입니다. 이 연구는 폐 이식 환자의 면역 억제에 사용되는 약물인 타크로리무스의 흡입 전달에 초점을 맞추고 있습니다. 목표는 경구용 약물에 비해 전신 노출과 잠재적인 신장 독성을 줄이면서 충분한 면역 억제를 달성하는 것입니다.
TFF TAC의 임상 2상 시험은 심각한 신장 장애가 있는 폐 이식 환자를 대상으로 하는 오픈 라벨 연구입니다. 12주 치료 기간(파트 A)과 선택적 안전성 연장 기간(파트 B)이 포함됩니다. 임상시험의 평가지표는 안전성, 내약성, 신장 기능, 급성 동종이식 거부반응 예방 등입니다.
3월 20일, TFF 제약은 임상 2상 시험의 긍정적인 중간 데이터, 폐 이식 치료 분야에서 충족되지 않은 상당한 수요를 충족시킬 수 있는 잠재력, 상당한 시장 기회를 이유로 TFF TAC의 개발을 우선시하겠다는 의사를 발표했습니다.
TFF 제약은 특허받은 박막 동결(TFF) 기술을 사용하여 다양한 약물을 건조 분말 제형으로 전환하여 효능, 안전성 및 안정성을 향상시킬 수 있는 전문 기업입니다. 이 기술은 흡입 또는 국소 전달을 위한 백신, 저분자 및 고분자, 생물학적 제제를 포함한 광범위한 약물에 적용할 수 있습니다.
TFF TAC 및 TFF 플랫폼의 잠재적 이점에 대한 회사의 진술은 미래 지향적이며 시장 상황과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 회사는 이러한 미래예측진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의하며 상황 변화에 따라 이를 업데이트할 책임이 없습니다. 이 문서는 TFF Pharmaceuticals, Inc.의 보도 자료를 기반으로 작성되었습니다.
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