보스턴 - 아스트리아 테라퓨틱스(Astria Therapeutics, Inc.)(나스닥: ATXS)가 유전성 혈관부종(HAE) 치료제인 STAR-0215에 대한 ALPHA-STAR 1b/2상 임상시험에서 긍정적인 초기 결과를 발표했습니다. 임상시험 데이터에 따르면 월별 발작 발생률이 크게 감소하고 안전성 프로파일이 우수한 것으로 나타났으며, 2025년 초에 임상 3상 시험을 개시할 계획입니다.
혈장 칼리크라인의 단일클론 항체 억제제인 STAR-0215는 6개월의 추적 관찰 기간 동안 월간 HAE 발작률이 90~96% 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 이 임상시험에서는 중등도 또는 중증 발작이 92-100% 감소하고 구조 약물이 필요한 발작이 91-95% 감소한 것으로 보고되었습니다. 특히, 여러 코호트에 속한 환자의 50~67%가 장기간 발작이 발생하지 않았습니다.
심각한 부작용이나 치료 중단이 보고되지 않았으며 내약성도 양호했습니다. 어지럼증과 일시적인 주사 부위 반응을 포함한 경미한 치료 관련 부작용은 2건만 보고되었습니다.
아스트리아의 최고의학책임자인 크리스토퍼 모라비토 박사는 질병과 치료 부담을 줄여 HAE 환자 치료를 혁신할 수 있는 STAR-0215의 잠재력에 대해 자신감을 나타냈습니다. 이 임상시험의 결과는 3~6개월마다 투약 요법을 제공할 수 있을 것으로 기대되는 3상 개발 프로그램을 추진하려는 회사의 계획에 힘을 실어주었습니다.
ALPHA-STAR 임상시험에 이어 참가자들은 장기 임상시험인 ALPHA-SOLAR 임상시험에서 STAR-0215를 계속 투여받을 기회를 갖게 되며, 초기 안전성 및 유효성 데이터는 2025년 중반에 나올 것으로 예상됩니다.
회사의 현재 재무 상태는 2023년 12월 31일 기준 현금, 현금 등가물 및 단기 투자로 총 2억4650만 달러이며, 2024년 1분기 자금 조달 활동으로 1억3710만 달러가 더해져 2027년 중반까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상됩니다. 여기에는 계획된 STAR-0215의 중추적 3상 임상시험과 또 다른 프로그램인 STAR-0310의 초기 단계 임상시험 완료가 포함됩니다.
아스트리아 테라퓨틱스는 알레르기 및 면역 질환 치료제를 개발하는 데 전념하고 있으며, STAR-0215는 아토피 피부염에 대한 선도 프로그램이고 STAR-0310은 전임상 개발 중입니다.
이 글의 정보는 아스트리아 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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