윈스턴세일럼, 노스캐롤라이나 - 만성 신장 질환(CKD) 전문 세포 치료제 회사인 프로키드니(ProKidney Corp.)(나스닥: PROK)는 오늘 임상 3상 프로그램을 발전시키고 향후 제품 상용화를 준비하기 위한 두 가지 주요 임명을 통해 임원진을 전략적으로 확대한다고 발표했습니다.
울리히 에른스트 박사는 30년 이상의 바이오 제약 업계 경험을 바탕으로 기술 운영 총괄 부사장을 맡게 되었습니다. 특히 세포 치료 분야에서 공정 개발, 제조 및 시설 감독을 중심으로 전문성을 쌓아왔습니다. 이전에는 Iovance Biotherapeutics의 기술 운영 담당 수석 부사장, Amunix Operating Inc.의 COO, Cytovance Biologics의 제조 운영 담당 수석 부사장 등을 역임했습니다.
루치오 토치는 2024년 1월 22일 글로벌 임상 운영 담당 수석 부사장으로 프로키드니에 합류했습니다. 그는 특히 국제 신약 개발 및 임상시험 실행 분야에서 30년 이상의 경력을 쌓았으며, 신장 질환을 포함한 다양한 치료 범주에 걸쳐 75개 이상의 임상시험을 감독했습니다.
프로키드니의 CEO인 브루스 컬튼 박사는 이번 인사의 중요성을 강조하며, 어니스트 박사의 상업화 실적과 토치 박사의 임상시험 실행에 대한 광범위한 배경은 회사가 3상 프로그램을 진행하고 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출을 준비하는 데 매우 중요하다고 말했습니다. 두 임원 모두 후기 임상 프로그램의 핵심인 PROACT 1 및 PROACT 2 시험에 환자를 등록하는 데 크게 기여할 것으로 기대됩니다.
프로키네의 주요 제품 후보인 릴파렌셀은 재생의료 첨단치료제(RMAT) 지정을 받은 자가 세포 치료제로, 현재 신부전 위험이 높은 당뇨병 환자의 신장 기능을 잠재적으로 보존하는 것으로 평가되고 있습니다.
보도된 정보는 프로키드니 사의 보도자료를 기반으로 합니다.
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