런던과 뉴욕 - 염증성 안구건조증(DED) 및 기타 전안부 질환 치료제를 개발하는 바이오 제약회사인 OKYO Pharma Limited(나스닥: OKYO)가 OK-101의 임상 2상 시험의 주요 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 안구 통증 완화 및 눈물막 안정성에 있어 통계적으로 유의미하고 지속적인 개선 효과를 입증했으며, 이는 DED 관리에 필수적인 요소입니다.
이중 마스크, 위약 대조 연구에는 240명의 환자가 참여했으며 OK-101(0.05%) 점안액의 효능과 안전성에 초점을 맞췄습니다. 안구 통증, 눈물막 파괴 시간(TFBUT), 작열감/따가움, 시야 흐림과 같은 기타 증상이 15일째부터 유의미하게 개선된 것으로 보고되었으며, 이는 시험 기간 내내 지속되었습니다.
환자가 보고한 결과에서도 눈에 띄는 증상 완화가 나타나 임상 관찰 결과를 뒷받침했습니다. 또한 OK-101은 내약성이 매우 우수하여 부작용 프로파일이 양호했고 심각한 약물 관련 부작용이 없었으며 인공눈물과 비교했을 때 점안감 측면에서 우월했습니다.
이러한 결과는 전임상 모델에서 확인된 작용 메커니즘을 뒷받침하며, OK-101이 결막을 건강하게 하고 염증을 감소시키는 데 기여할 수 있음을 시사합니다. 이 약물의 빠른 작용 개시와 지속적인 효과는 장시간의 스크린 사용과 같은 현대인의 습관으로 인해 악화되는 DED에 대한 새로운 치료제로서의 가능성을 보여줍니다.
오쿄의 CEO인 게리 제이콥(Gary S. Jacob) 박사는 특히 눈물막 파괴 시간과 안구 통증을 신속하고 지속적으로 개선하는 OK-101의 차별화된 DED 치료 효과에 대해 낙관적인 전망을 내놓았습니다. 회사는 FDA가 인정한 평가변수에 따라 최종 3상 개발을 진행할 계획입니다.
2024년 4월 9일에 이러한 연구 결과에 대해 심도 있게 논의하는 주요 오피니언 리더 이벤트가 예정되어 있습니다. 이 기사의 정보는 오쿄제약의 보도자료를 기반으로 합니다.
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