2024년 3월 21일 2023년 4분기 및 연간 실적 발표에서 Mineralys Therapeutics는 알도스테론 수치 상승과 관련된 질병을 표적으로 하는 치료제인 로룬드로스타트의 개발이 상당한 진전을 이뤘다고 발표했습니다. 이 회사는 두 가지 주요 임상시험인 Advance-HTN과 Launch-HTN을 진행하고 있으며, 각각 2024년 4분기와 2025년 하반기에 최상위 데이터가 나올 것으로 예상됩니다.
이 임상시험은 조절되지 않거나 저항성 고혈압을 관리하는 데 있어 로룬드로스타트의 효능을 검증하는 것을 목표로 합니다. 존 콩글턴 CEO는 김민지 박사를 최고사업책임자로 임명하고 2026년까지 운영 자금으로 예상되는 2억 3,900만 달러의 현금 및 투자와 함께 자세한 재무 현황을 발표했습니다. 로런드로스탯 프로그램으로 인해 R&D 비용이 증가했으며, 회사 성장에 따라 판관비도 증가했습니다.
주요 테이크아웃
- 로룬드로스타트는 고혈압과 만성 신장 질환(CKD)에 초점을 맞춰 알도스테론 수치가 높은 질환을 치료하기 위해 개발되고 있습니다.
- Advance-HTN 임상시험은 2024년 4분기에 탑라인 데이터를 발표하고, 2025년 하반기에 Launch-HTN을 발표할 예정입니다.
- 임상 2상인 Explore-CKD 시험은 SGLT2 억제제를 복용 중인 환자를 포함하도록 수정되었으며, 결과는 2024년 4분기에서 2025년 1분기 사이에 나올 것으로 예상됩니다.
- 김민지 박사가 최고사업책임자로 임명되었습니다.
- 회사는 2023년에 총 2억 3,900만 달러의 현금과 투자를 완료했으며, 이는 2026년까지 임상시험과 운영을 지원할 것으로 예상됩니다.
- 로룬드로스타트 중추 프로그램으로 인해 R&D 비용이 증가했으며, 회사의 성장에 따라 판관비도 증가했습니다.
회사 전망
- 미네랄리스 테라퓨틱스는 인공 지능을 사용하여 로룬드로스타트 치료 후보를 식별하는 것을 목표로 합니다.
- 이 회사는 치료 효과를 높이기 위해 다른 예측 도구를 모색하고 있습니다.
약세 하이라이트
- R&D 및 G&A 비용 증가는 로룬드로스타트 개발 및 상장 기업으로서의 성장과 관련된 비용을 반영합니다.
상승 하이라이트
- 이전 연구에 따르면 로룬드로스타트는 비만 고혈압 환자의 혈압을 크게 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
- 회사는 현재 진행중인 Advance-HTN 연구에서 이러한 결과를 복제하고 개선 할 수있을 것으로 낙관하고 있습니다.
- 로룬드로스타트는 체중 감소와 혈압에 미치는 영향으로 인해 심혈관 및 신장 질환 치료에 잠재적 인 이점이있을 수 있습니다.
미스
- 회사는 1차 목표는 그대로 유지하되 기준 eGFR과 치료 기간을 줄임으로써 Explore-CKD 임상시험을 조정했습니다.
Q&A 하이라이트
- 체중 감량과 심혈관 및 신장 질환 치료에서 GLP-1의 잠재력에 대한 논의.
- 고칼륨혈증 위험 및 안전성 프로파일에 대한 데이터를 얻기 위한 임상시험에 CKD 환자를 포함하는 것의 중요성에 대한 설명.
- FDA에서 요구하는 오픈 라벨 연장 연구 및 무작위 치료 중단 하위 연구에 대한 세부 정보.
미네랄리스 테라퓨틱스(MLYS)는 주력 약물인 로룬드로스타트의 고혈압 치료 효과를 입증하기 위한 임상시험, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자를 대상으로 한 임상시험을 활발히 진행하고 있습니다. 강력한 재정적 자원과 전략적 리더십 임명을 통해 2026년까지 연구 개발 노력을 지속할 준비가 되어 있습니다. 현재 진행 중인 연구 결과는 고혈압 및 관련 심혈관 및 신장 질환의 치료 기준을 재정의할 수 있어 큰 기대를 모으고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
미네랄리스 테라퓨틱스(MLYS)는 로룬드로스타트에 대한 임상시험을 진행하면서 중요한 국면을 맞이하고 있습니다. 인베스팅프로 데이터는 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 스냅샷을 제공하며, 진행 상황에 따라 투자자들이 관심을 가질 수 있습니다.
인베스팅프로 데이터:
- 시가총액 (조정): $662.06M
- 2023년 3분기 기준 지난 12개월 주가수익비율(조정): -11.7
- 가격, 이전 종가: $13.39
인베스팅프로 팁:
1. Mineralys Therapeutics는 대차 대조표에 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며 이는 투자자에게 긍정적 인 신호이며, 이는 회사가 즉각적인 추가 자금 조달없이 운영 및 임상 시험에 자금을 지원할 수있는 능력을 나타냅니다.
2. 지난 3개월 동안 75.23%의 가격 총 수익률로 높은 수익률을 기록하여 단기적으로 투자자들의 낙관론을 반영하고 있습니다.
투자자는 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 심층 분석을 제공하는 Mineralys Therapeutics에 대한 추가 6 가지 InvestingPro 팁에서도 가치를 찾을 수 있습니다. 이러한 인사이트 등에 액세스하려면 InvestingPro (https://www.investing.com/pro/MLYS)를 방문하여 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인받을 수 있습니다.
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