목요일에 DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ:DMAC)는 주가 목표가 이전 $ 11.00에서 $ 8.00로 낮아졌고 회사는 매수 등급을 유지했습니다. 이 수정은 특정 치료 영역에 초점을 맞춘 회사의 ReMEDy2 2/3 상 연구 지연에 대한 발표에 따른 것입니다.
이 회사의 4분기 통화에서 ReMEDy2 연구의 일정이 1/4 분기 연장되었으며 첫 번째 환자는 아직 투약을 받지 못했다고 밝혔습니다. 12월에 재개된 이 연구는 현재 6개의 등록 사이트가 운영되고 있으며, DiaMedica가 목표로 하는 90개의 사이트와는 대조적입니다.
이는 당초 목표였던 70개 사이트에서 증가한 수치이며, 미국과 동유럽에 추가 사이트가 계획되어 있습니다.
다이아메디카는 2024년 3분기까지 대부분의 미국 사이트가 준비될 것으로 예상하고 있으며, 캐나다 사이트도 같은 시기에, 호주 사이트는 2024년 4분기에 가동될 것으로 예상하고 있습니다. 현재 18개 사이트가 추가로 계약 단계에 있습니다. 회사의 목표는 4개월마다 사이트당 1명씩 환자를 등록하는 것입니다.
경영진은 중간 분석을 위한 등록 완료 가이던스를 기존 목표였던 2024년 말에서 2025년 1분기로 조정했습니다. 투약 후 90일간의 연구 기간과 이후 데이터 수집 및 분석에 필요한 2개월을 고려하면 중간 데이터 공개는 2025년 중반으로 예상됩니다.
하지만 분석가는 2024년 1분기 말까지 첫 번째 환자가 아직 투약되지 않았기 때문에 이 일정이 지나치게 낙관적일 수 있다는 우려를 표명했습니다.
사이트 활성화에서 첫 번째 등록까지의 일정은 3~5개월이 소요될 것으로 예상되며, 사이트 계약에서 활성화로의 전환에도 비슷한 기간이 소요될 것으로 예상됩니다. 중간 분석 기한을 맞추기 위해서는 2024년 말과 2025년 1분기까지 빠른 등록률이 필요합니다. 분석가는 추가 지연의 위험이 있다고 경고했습니다.
다이아메디카는 5,300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 4분기까지 지속될 것으로 예상되어 2026년까지 자금이 충분할 것이라는 회사의 지침과 일치한다고 보고했습니다. 그럼에도 불구하고 중간 분석 직후에는 자본 확충이 필요할 것으로 예상됩니다. 추가 지연이 발생하면 데이터가 제공되기 전까지 추가 자본이 필요할 수 있습니다.
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