수요일 스티펠은 리바노바(NASDAQ:LIVN)에 대해 매수 등급을 유지하고 목표주가를 65.00달러로 유지했습니다. 이는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 OSPREY 임상시험이 긍정적인 예측 결과로 인해 조기 종료되었다고 발표함에 따라 재확인된 것입니다. 당초 150명의 환자를 등록할 예정이었던 이 임상시험은 90명의 환자에서 긍정적인 분석 결과가 나온 후 조기 종료되었습니다.
OSPREY 임상시험의 조기 중단은 설하신경자극(HGNS) 장치가 대조군보다 통계적으로 우월할 가능성이 높다는 기준에 따른 것입니다. 무호흡-저호흡 지수의 50% 감소를 의미하는 이 장치의 반응률은 7개월 추적 관찰 후 대조군보다 97.5% 우월할 것으로 예상됩니다.
리바노바는 초기 결과에 대해 낙관적인 입장을 밝혔지만, 경영진은 동종 임상시험과 비교하여 임상시험의 결과를 완전히 평가하기 위해 13개월간의 전체 데이터 세트를 기다리고 있습니다. 회사는 2025년 4월 또는 5월경에 발표될 것으로 예상되는 13개월 환자 AHI 반응률 데이터를 중요한 경쟁 벤치마크로 주목하고 있습니다. 이 데이터는 다른 회사의 유사한 임상시험 결과와 비교될 것입니다.
OSPREY 임상시험의 다음 단계는 10월 말 또는 11월 초에 7개월간의 환자 추적 관찰을 완료하는 것입니다. 그 후, 리바노바는 2024년 말 이전에 1차 평가변수 결과와 기타 주요 데이터 지표를 발표할 것으로 예상됩니다. 모든 것이 계획대로 진행된다면 2025년 1분기에 OSPREY 임상시험을 FDA에 제출할 수 있습니다.
스티펠은 OSPREY 임상시험의 조기 중단은 리바노바에 긍정적인 발전이지만, 최종 13개월 AHI 반응률 데이터는 제품의 경쟁력과 상업적 실행 가능성, 그리고 회사에 대한 재정적 영향을 평가하는 데 매우 중요하다고 강조합니다.
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