텍사스주 포트워스 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 TFF Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:TFFP)가 유망한 2상 연구 결과를 바탕으로 타크로리무스 흡입 분말(TFF TAC)의 발전에 초점을 맞춘 임상 개발 우선순위의 전략적 전환을 발표했습니다. 이 같은 결정은 폐 이식 치료 분야의 미충족 수요를 해결할 수 있는 TFF TAC의 잠재력과 상당한 시장 기회에 따른 것입니다.
TFF TAC의 임상 2상 데이터는 폐 이식 수혜자의 급성 거부반응을 예방하는 데 유리한 안전성 프로필과 효능을 보여주었습니다. 이에 따라 회사는 TFF TAC의 임상 개발 경로를 등록으로 앞당기기로 결정했습니다. TFF 파마슈티컬스의 최고 의학 책임자인 자마네 미학 박사는 기존 경구 및 정맥주사 타크로리무스 제형의 한계를 극복하고 면역 억제 치료의 전달을 혁신할 수 있는 TFF TAC의 잠재력을 강조했습니다.
한편, 회사는 2상 임상시험과 확장된 접근 프로그램(EAP)에서 긍정적인 데이터를 얻었음에도 불구하고 파트너십, 협업, 보조금 등 TFF VORI에 대한 전략적 옵션을 모색하고 있습니다. 침습성 폐 아스페르길루스증(IPA) 치료를 목적으로 하는 TFF VORI는 긍정적인 효능과 안전성을 보였지만, 회사는 TFF TAC에 우선적으로 자원을 할당하기로 결정했습니다.
2024년 3월 27일 수요일 오후 4시 30분(미국 동부 표준시)에 열리는 컨퍼런스 콜에서 TFF TAC와 TFF VORI의 임상 데이터 업데이트에 대해 자세히 논의할 예정입니다. TFF TAC에 대한 임상 2상 연구에 따르면 환자 8명 중 8명이 급성 거부반응의 증거 없이 경구용 타크로리무스에서 TFF TAC로 성공적으로 전환한 것으로 나타났습니다. 또한, 2상 임상시험과 EAP에서 치료를 완료한 환자 6명 중 5명에게서 긍정적인 효능이 입증되었습니다.
TFF 파마슈티컬스의 독점적인 박막 동결(TFF) 기술 플랫폼은 TFF TAC와 TFF VORI를 포함한 제품 후보의 기반이 됩니다. TFF 기술은 약물을 건조 분말 제형으로 전환하여 효능, 안전성 및 안정성을 잠재적으로 개선할 수 있습니다.
이 뉴스는 TFF 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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