텍사스주 오스틴 - 희귀질환 치료제 전문 기업 Lumos Pharma, Inc.(나스닥: LUMO)가 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 치료를 위한 경구용 약물 제형에 관한 특허 출원에 대한 허용 통지서를 받았습니다. 미국 특허청(USPTO)은 회사의 특허 출원 번호 PCT/US22/050700에 대한 통지를 발표했으며, 이는 회사의 LUM-201 의약품과 관련된 것입니다.
이 특허는 루모스 파마가 임상 3상 시험에 사용할 계획이며 궁극적으로 상용화를 목표로 하는 LUM-201의 개선된 제형에 관한 것입니다. 이 특허는 2042년 11월까지 해당 제형의 지적 재산권 보호를 연장할 예정입니다.
루모스 파마의 회장 겸 CEO인 릭 호킨스는 제조 공정을 통해 달성한 LUM-201의 고유한 특성을 강조하며 특허 취득에 대한 열의를 표명했습니다. 호킨스에 따르면, 이 새로운 제형은 용량 편차를 줄이고 어린 아이들의 투여를 간소화하도록 설계된 미니 정제 캡슐을 가능하게 할 것입니다. 이 회사는 이 제형을 규제 당국의 승인을 받은 후 2024년 4분기에 시작될 것으로 예상되는 중등도 PGHD 임상 3상 시험에 통합할 계획입니다.
이부타모렌으로도 알려진 LUM-201은 뇌하수체에서 성장호르몬 분비를 자극하는 경구 투여 분자입니다. 이 분자는 인간의 내인성 박동성 GH 분비의 진폭을 증가시키는 것으로 관찰되었으며, 이는 자연적인 GH 분비를 모방하는 패턴입니다. 이 치료 후보 물질은 1,300명 이상의 환자를 대상으로 연구를 진행했으며, 식욕 증가와 간 효소 수치의 경미한 상승 등 소화계와 관련된 가장 흔한 부작용과 함께 일반적으로 내약성이 우수했습니다.
희귀 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있는 이 회사는 미국과 유럽연합에서 LUM-201에 대해 희귀의약품 지정을 받았습니다. 희귀의약품은 미국 내 20만 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 질환을 치료하기 위한 의약품에 부여되는 지정입니다.
이 뉴스는 Lumos Pharma, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
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