뉴저지주 프린스턴 - 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)(뉴욕증권거래소: BMY)는 진행성 간세포암(HCC) 1차 치료제로 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필리무맙) 병용요법을 평가한 3상 CheckMate -9DW 시험이 1차 종료점을 달성했다고 오늘 발표했습니다.
이 임상시험은 소라페닙 또는 렌바티닙을 사용하는 기존 표준 치료와 비교하여 환자의 전체 생존율(OS)을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 개선한 것으로 나타났습니다.
이 임상시험에는 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 진행성 간세포암 환자 약 668명이 참여했습니다. 이 환자들은 무작위로 옵디보와 여보이 병용 면역 요법 또는 소라페닙 또는 렌바티닙의 표준 치료 옵션 중 하나를 투여받도록 배정되었습니다. 1차 목표는 전체 생존율과 객관적 반응률 및 증상 악화까지의 시간을 포함한 주요 2차 평가변수를 비교하는 것이었습니다.
간세포암종은 간암의 가장 흔한 형태이며 일반적으로 진단이 늦고 효과적인 치료 옵션이 제한적이기 때문에 종양학에서 중요한 도전 과제입니다. CheckMate -9DW 임상시험의 긍정적인 결과는 이 공격적인 암 유형의 환자들의 생존 결과를 개선할 수 있는 새로운 1차 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.
옵디보와 여보이 병용요법의 안전성 프로파일은 이전에 보고된 데이터와 일치했으며 기존 프로토콜로 관리할 수 있는 수준이었습니다. 임상시험 기간 동안 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다.
브리스톨 마이어스 스퀴브의 위장관 및 비뇨생식기암 글로벌 프로그램 책임자인 다나 워커 박사는 옵디보와 여보이 병용요법이 기존 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료에 비해 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 가능성을 강조하며 이번 연구 결과의 중요성에 대해 논평했습니다.
브리스톨 마이어스 스퀴브는 임상시험 데이터에 대한 전체 평가를 실시할 계획이며, 곧 있을 의학 컨퍼런스에서 자세한 결과를 발표할 예정입니다. 또한 이 결과에 대해 보건 당국과 논의할 예정입니다.
임상시험 결과에 관한 정보는 브리스톨 마이어스 스퀴브의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
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