뉴저지주 채텀 - 바이오 제약 회사인 토닉스 파마슈티컬스 홀딩(Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.)(나스닥:TNXP)이 2024년 4월 1일까지 완전 통합 제약 회사로 전환할 예정입니다.
이 회사는 두 가지 편두통 치료제의 유통, 판매 및 마케팅을 인수할 준비가 되어 있다고 발표했습니다: 젬브레이스® 심터치®와 토심라®. 두 약물 모두 성인 편두통의 급성 치료를 위해 설계되었으며, 젬브레이스 심터치®는 수마트립탄 주사제이고 토심라®는 수마트립탄 비강 스프레이입니다.
토닉스는 2023년 6월 30일 이들 제품을 인수함으로써 필요한 상업적 인프라 구축의 시작을 알렸습니다. 토닉스의 CEO인 세스 레더만(Seth Lederman) 박사는 FDA 승인을 기다리고 있는 섬유근육통 관리 약물인 Tonmya™의 2025년 출시를 준비하면서 상업 활동을 시작하는 것이 토닉스의 성장에 있어 중요한 단계라고 말했습니다.
젬브레이스 심터치®는 현재 미국에서 유일하게 활발히 판매되고 있는 수마트립탄 자가 주사제로, 저용량과 빠른 통증 완화 효과를 특징으로 하며 2036년까지 특허 보호가 연장되어 있습니다. 토심라®는 인트라베일® 기술을 활용하며 4mg 피하 수마트립탄에 해당하는 제품으로 일부 환자에게 10분 만에 통증 완화를 제공하며 2031년까지 특허가 보호됩니다.
섬유근육통 관리를 위한 취침용 약물인 Tonmya™는 두 건의 3상 임상시험에서 유망한 결과를 보였으며, 두 번째 임상시험인 RESILIENT에서는 매우 유의미한 결과를 얻었습니다. 이 회사는 2024년 하반기에 FDA에 신약 신청서를 제출하는 것을 목표로 하고 있습니다.
편두통은 미국에서 약 4천만 명에게 영향을 미치며 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 이 질환을 해결하기 위한 토닉스의 노력은 중추신경계 장애와 비오피오이드, 비중독성 치료법 개발에 대한 광범위한 노력의 일환입니다.
토닉스 파마슈티컬스의 이러한 움직임은 보도자료에 따른 것으로, 상업적 역량을 확장하고 향후 제품 출시를 준비하는 과정에서 중요한 이정표가 될 것입니다.
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