뉴욕 - 중추신경계(CNS) 장애 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약 회사인 Axsome Therapeutics, Inc.(나스닥: AXSM)는 오늘 주요우울장애(MDD) 치료제인 솔리암페톨에 대한 3상 임상시험을 개시한다고 발표했습니다. PARADIGM으로 명명된 이 임상시험은 성인 MDD 환자를 대상으로 약물의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
PARADIGM 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구로 여러 센터에서 약 300명의 환자가 참여하게 됩니다. 참가자들은 같은 수로 배정되어 6주 동안 300mg 용량의 솔리암페톨 또는 위약을 투여받게 됩니다. 연구 성공의 주요 척도는 우울증에 널리 사용되는 임상 평가 도구인 몽고메리 오스버그 우울증 평가 척도(MADRS)에서 관찰되는 변화입니다.
미국 국립보건원에 따르면 주요우울장애는 매년 미국 성인의 8.3%가 겪는 것으로 추정되는 심각한 공중보건 문제입니다. 세계보건기구는 우울증을 전 세계 장애의 주요 원인으로 지목하고 있습니다. 현재 MDD의 1차 치료법은 치료 환자의 약 3분의 2에게 부적절하여 새로운 치료 옵션의 필요성이 강조되고 있습니다.
솔리암페톨은 도파민 및 노르에피네프린 재흡수 억제제로 작용하며 미량 아민 관련 수용체 1(TAAR1)에 작용하는 작용제로도 작용합니다. 미국 식품의약국은 아직 솔리암페톨을 MDD 치료제로 승인하지 않았다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
액솜 테라퓨틱스는 새로운 작용 기전을 가진 치료제를 개발하여 중추신경계 질환의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 회사는 이 임상시험이 잠재적으로 의사에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 MDD 환자의 삶을 개선하는 데 있어 중요하다고 강조했습니다.
이 임상시험에 관한 정보는 Axsome Therapeutics의 보도자료를 기반으로 합니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.