월요일, H.C. Wainwright는 Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST)의 목표 주가를 이전 $ 7.00에서 $ 9.00로 인상하고 주식에 대한 매수 등급을 유지했습니다.
이번 조정은 아나필락시스를 포함한 중증 알레르기 반응에 대한 경구용 에피네프린 전구 약물 후보로 개발 중인 아나필름 설하 필름의 3상 약동학(PK) 임상 연구의 성공적인 결과에 따른 것입니다.
이 회사는 지난주 말 이 중추적인 연구가 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족했다고 발표했습니다. 두 부분으로 구성된 3상 임상시험은 건강한 성인 피험자를 대상으로 아나필름의 PK 및 약력학(PD)을 근육 내 에피네프린 주사제 및 에피네프린 자가 주사제(예: 에피펜 및 Auvi-Q)와 비교하기 위해 실시되었습니다.
이 연구의 단일 용량 구성 요소에서 아나필름은 몇 가지 유망한 결과를 보여주었습니다. 혈중 약물의 최대 농도를 나타내는 기하학적 평균 Cmax가 EpiPen 및 Auvi-Q와 비슷한 수준으로 나타났습니다. 또한 투여 후 첫 60분 이내에 자동 주사기 및 아드레날린 IM 주사와 비교하여 유리한 부분 곡선 하 영역(AUC)을 보여주었습니다.
특히 아나필름은 최대 농도에 도달하는 시간인 Tmax의 중앙값을 12분으로 유지하여 에피펜과 Auvi-Q보다 더 빠른 것으로 나타났습니다. 또한 투여 후 2분 이내에 혈압과 심박수에서 유의미한 약력학적 변화가 나타났으며 심각한 이상 반응 없이 내약성이 우수했습니다.
36명의 성인 피험자를 대상으로 한 반복 투여 임상시험에서 아나필름은 투여 후 최대 2시간까지 한 시점을 제외하고 모두 기존 주사제와 비슷하거나 그 이상의 에피네프린 혈장 농도를 유지한 것으로 나타났습니다.
임상시험의 긍정적인 결과에 따라 HC 웨인라이트는 기존 12%에서 현재 11%로 할인율을 낮췄으며, 이는 새로운 목표 주가 9달러에 기여했습니다. 이 회사는 중증 알레르기 반응 치료 분야에서 중요한 역할을 할 수 있는 아나필름의 잠재력을 반영하여 '매수' 등급으로 아쿠아티브 테라퓨틱스에 대한 신뢰를 재차 강조했습니다.
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