미국 플로리다주 사라소타 - 바이오 제약 회사인 Oragenics, Inc.(뉴욕증권거래소: OGEN)는 오늘 신경과 전문의 제임스 "짐" 켈리 박사를 최고 의료 책임자(CMO)로 임명한다고 발표했습니다. 켈리 박사는 일반적으로 뇌진탕으로 알려진 경미한 외상성 뇌손상(TBI) 치료를 위한 회사의 선도적 약물 후보인 ONP-002의 임상 2상 시험을 감독할 예정입니다.
신경학 분야에서 인정받는 전문가인 켈리 박사는 마커스 뇌 건강 연구소(Marcus Institute for Brain Health)의 전무이사와 콜로라도대학교 안슈츠 메디컬 캠퍼스 신경과 교수를 역임한 경험이 있어 오라제닉스에서 폭넓은 경험을 쌓을 수 있을 것으로 기대됩니다. 그의 경력에는 국립 인트레피드 우수 센터를 이끌고 FDA와 뇌 손상 임상시험에 참여한 것이 포함됩니다.
오라제닉스 사장인 마이클 레드먼드는 켈리 박사의 뇌진탕 및 기타 뇌손상에 대한 전문성을 강조하며 그의 리더십에 대한 신뢰를 표명했습니다. 오라제닉스는 현재 다가오는 임상시험을 위해 약물의 제조 및 제형을 마무리하고 있습니다.
ONP-002는 비강을 통해 뇌를 직접 겨냥하여 비강 내로 투여하도록 설계되었습니다. 40명의 환자를 대상으로 완료된 임상 1상 연구에 따르면 이 약은 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 다가오는 임상 2상 연구는 첫 번째 투여 시기, 약물 적용과 혈액 바이오마커 간의 관계, 환자 결과를 결정하기 위한 임상 평가변수 평가를 확립하는 것을 목표로 합니다.
뇌진탕은 매년 약 6,900만 건이 보고되는 심각한 글로벌 보건 문제입니다. 뇌진탕은 낙상, 자동차 사고, 접촉 스포츠 등으로 인해 발생하는 경우가 많으며, 부상자의 최대 20%에 영향을 미치는 뇌진탕 후 증후군과 같은 장기적인 장애로 이어질 수 있습니다.
오라제닉스는 보도자료를 통해 효과적인 뇌진탕 치료에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 2상 임상시험을 진행 중이라고 밝혔습니다. 회사는 미래예측 진술에는 위험과 불확실성이 수반되며 실제 결과는 예상과 크게 다를 수 있다고 경고합니다.
이 뉴스는 Oragenics, Inc.의 보도자료를 기반으로 하며 회사 또는 제품을 보증하는 것이 아닙니다.
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