지난 금요일, 오펜하이머가 최근 중추적인 임상시험의 성공을 인정하면서 아쿠에스티브 테라퓨틱스(NASDAQ:AQST)의 목표 주가가 수정되었습니다. 바이오 제약 회사의 주식 목표 주가는 이전 10.00 달러에서 12.00 달러로 인상되었으며 Outperform 등급은 유지되었습니다.
이번 조정은 아쿠에스티브 테라퓨틱스의 중증 알레르기 반응 치료제인 아나필름이 중추적 임상시험에서 모든 약동학(PK) 평가지표를 충족했다는 발표에 따른 것입니다. 64명의 참가자를 대상으로 한 이 단일 용량 임상시험은 자동 주사기 및 수동 근육 내 아드레날린 주사와 같은 기존 치료법과 비교하여 다양한 측정 항목에서 유망한 PK 성능을 보여주었습니다.
회사는 아나필름이 혈역학적 임계치인 100pg/ml 이상의 아드레날린 수치를 임계 치료 기간을 초과하는 기간 동안 유지했다는 점에 주목하며 PK 지속성의 중요성을 강조했습니다. 이는 특히 미국 식품의약국(FDA)이 약물 성능의 이러한 측면을 강조하는 점을 고려할 때 중요한 성과로 여겨졌습니다.
단회 투여 결과와 더불어 36명의 피험자를 대상으로 한 반복 투여 연구에서는 모든 참가자가 5분 이내에 목표 아드레날린 수치에 도달한 것으로 나타났습니다. 이전 연구 결과와 일치하는 아나필름의 안전성 프로파일도 평가에서 안심할 수 있는 요소로 언급되었습니다.
오펜하이머에 대한 긍정적인 전망은 아쿠아티브 테라퓨틱스가 최근 FDA와의 C타입 미팅에서 2024년 말까지 신약승인신청(NDA) 제출 일정을 확정함으로써 더욱 강화되었습니다. 회사의 진행 상황과 유망한 임상시험 결과는 목표주가를 상향 조정하고 아웃퍼폼 등급을 재부여하기로 한 결정을 뒷받침합니다.
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