금요일, 선도적 인 투자 은행 인 Goldman Sachs는 Geron Corporation (NASDAQ:GERN) 주가의 목표 주가를 $ 4.00에서 $ 5.00로 올렸고 매수 등급을 유지했습니다. 이번 조정은 최근 FDA 자문위원회가 제론의 약물인 이메텔스타트에 대한 투표에서 우호적인 결과를 도출한 데 따른 것입니다.
FDA 자문위원회는 적혈구 생성 촉진제(ESA) 치료가 부적합하거나 재발 또는 불응성인 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS) 환자에 대한 이메텔스타트의 혜택/위험 프로필에 대해 12-2로 찬성표를 던졌습니다. 위원회의 의사들은 FDA가 확인한 안전성 위험을 인정하면서도 이 약물의 임상적 이점에 대해 강력한 지지를 표명했습니다.
패널에 참여한 혈액 전문의들은 잠재적인 부작용인 세포 감소증 관리가 표준 임상 관행에 통합될 수 있다고 강조했습니다. 이러한 긍정적인 반응에 따라 분석가들은 2024년 6월 16일 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 시행일 또는 그 이전에 이메텔스타트에 대한 제론의 신약 허가 신청(NDA)이 승인될 것으로 예상하고 있습니다.
이 약의 상업적 출시는 LR-MDS 환자 집단 내 미충족 수요가 상당하기 때문에 긍정적으로 검토되고 있습니다. 주요 오피니언 리더(KOL)와 위원회 회의에서 진행된 토론은 이메텔스타트에 대한 열정을 강조했습니다. 그 결과, 회사는 이메텔스타트의 LR-MDS 치료 승인 확률을 기존 90%에서 95%로 상향 조정했습니다.
이러한 상황을 반영하여 골드만삭스는 제론의 M&A 등급을 기존 3등급에서 2등급으로 상향 조정했습니다.
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