뉴저지주 포트 리 - 뉴벡티스 파마(Nuvectis Pharma, Inc.)(나스닥: NVCT)가 백금 저항성 ARID1a 변이 난소암 치료에서 고무적인 데이터를 보여주는 NXP800 임상 1b상 시험의 예비 결과를 발표했습니다. 현재 미국과 영국에서 진행 중인 이 임상시험에서 효능을 평가받은 환자 중 33%의 반응률과 100%의 질병 조절률이 나타났습니다.
이 연구는 현재 효과적인 치료법이 없는 중증 난소암에 초점을 맞추고 있으며, 환자의 평균 기대 수명은 약 1년입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 특정 암 유형에 대해 NXP800 프로그램에 패스트트랙 지정을 부여했습니다.
뉴벡티스 회장 겸 CEO인 론 벤서(Ron Bentsur)에 따르면, 초기 데이터에는 한 환자에서 비표적 림프절 질환의 부분 반응(PR)과 완전 반응(CR)이 나타났으며 다른 환자에서는 안정적인 질환이 관찰되었다고 합니다. 이 환자들은 이전에 백금 기반 요법을 포함한 여러 종류의 전신 화학 요법을 받은 적이 있었습니다.
또한 예비 데이터에서는 4명의 환자 중 3명이 혈소판이 심각하게 감소하는 4등급 혈소판 감소증을 경험하는 등 부작용이 두드러지게 나타났습니다. 이러한 부작용은 일시적인 것으로, 부작용을 관리하고 환자 유지율을 개선하기 위해 투약 관리 절차가 시행되었습니다.
경구용 저분자이자 잠재적 동급 최초의 GCN2 키나아제 활성화제인 NXP800은 담관암 치료제로도 평가되고 있으며, 이 약물은 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. 이 약물은 2023년 상반기에 1a상 용량 증량 연구를 완료했습니다.
이 바이오 제약 회사는 미충족 의료 수요가 있는 심각한 종양 질환을 해결하기 위해 NXP800과 또 다른 약물 후보인 NXP900을 개발하고 있습니다. 제공된 정보는 뉴벡티스 파마의 보도 자료를 기반으로 합니다.
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