워싱턴 - 감염성 질환 치료제 개발 전문 기업인 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: SXTP, SXTPW)는 미국 식품의약국(FDA)이 2024년 4월에 자사의 아베시오증 임상시험 프로토콜에 대한 의견을 제공할 예정이라고 공개했습니다.
이 회사는 이전에 2024년 3월에 피드백을 받을 것으로 예상했습니다. 지연에도 불구하고 60도 제약은 2024년 6월 1일에 임상시험을 시작할 계획을 추진하고 있습니다.
이 임상시험에는 2019년 미국과 호주에서 출시되어 말라리아 예방용으로 사용되고 있는 FDA 승인 항말라리아제 아라코다®의 활성 성분인 타페노퀸이 사용됩니다. 이 약은 18세 이상 성인용으로 설계되었으며 의약품 도매상을 통해 유통되며 일반 약국에서 처방전을 통해 구입할 수 있습니다.
미국 질병통제예방센터는 타페노퀸의 긴 최종 반감기(약 16일)가 말라리아 예방을 위한 투약 횟수에서 이점을 제공할 수 있다고 지적합니다.
그러나 아라코다®는 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍 환자의 용혈성 빈혈, 모유 수유를 통한 G6PD 결핍 태아 또는 유아의 용혈성 빈혈 위험 증가, 정신과적 영향 가능성 등의 잠재적 위험으로 인해 모든 사람에게 적합한 것은 아닙니다.
가장 흔하게 보고된 부작용은 두통, 현기증, 허리 통증 등이었습니다. 약물의 반감기가 길기 때문에 정신과적 효과, 용혈성 빈혈, 과민 반응과 같은 부작용의 발현 시기와 지속 시간이 지연될 수 있습니다.
2010년에 설립된 60 Degrees Pharmaceuticals는 미국, 호주, 싱가포르의 연구 기관과 협력해 온 역사를 가지고 있습니다. 이 회사의 사명은 미국 국방부와 나이트 테라퓨틱스사를 포함한 민간 투자자들의 지원을 받고 있습니다.
이 발표는 보도자료에 근거한 것으로, 말라리아 예방을 넘어 제품군을 확장하려는 회사의 지속적인 노력의 일환으로 이루어졌습니다.
모든 임상시험 및 신약 개발과 마찬가지로 이 과정은 규제 당국의 검토와 승인을 거쳐야 하며 그 결과가 보장되지 않습니다. 투자자 및 이해관계자는 임상시험의 진행 상황과 회사 포트폴리오에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 업데이트를 위해 60 Degrees Pharmaceuticals 및 FDA의 추가 커뮤니케이션을 모니터링하는 것이 좋습니다.
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