목요일, HC Wainwright는 Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM), 목표 주가를 이전 $ 58에서 $ 45로 높이고 주식에 대한 매수 등급을 유지하면서. 이러한 변경은 최근 미국 식품의약국(FDA)이 Mirum의 약물 LIVMARLI(마라릭시바트)의 추가 사용을 승인한 데 따른 것입니다.
FDA는 진행성 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC)이 있는 5세 이상 환자의 담즙 정체성 소양증 치료제로 리브말리를 승인하여 당초 2021년 9월에 승인된 알라길 증후군(ALGS)에 이어 적응증을 확대했습니다.
PFIC에 대한 리브말리의 승인은 가려움증 중증도 점수와 혈청 담즙산 반응의 유의미한 감소를 보여준 임상 3상 MARCH 연구 결과를 근거로 합니다. 이 연구는 다양한 PFIC 유전자 아형을 포함함으로써 좁은 범위의 아형을 대상으로 테스트한 다른 시장 경쟁 제품인 입센의 바이엘베이에 비해 더 광범위한 평가를 제공한다는 점에서 주목할 만합니다.
미룸 파마슈티컬스는 2024년에 미국 내 PFIC 환자를 대상으로 리브말리를 즉시 공급할 수 있게 됨에 따라 광범위한 보험 급여 적용을 우선적으로 추진할 예정입니다. 현재 진행 중인 임상 3상 MARCH-ON 연구에서 2024년 말까지 거의 모두 5세 이상의 환자 약 20명이 상용 약물 사용으로 전환될 것으로 예상됩니다. 이러한 예상에 따라 2024년 PFIC에서 리브말리의 미국 내 매출은 1,040만 달러로 추정됩니다.
PFIC의 매출 성장은 완만한 시장 침투에도 불구하고 ALGS에 비해 높은 가격으로 인해 향후 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 이러한 예상되는 성장이 Mirum의 목표 주가를 상향 조정한 주요 요인입니다. 광범위한 보험사 커버리지 확보에 전략적으로 집중하는 것은 향후 몇 년 동안 이러한 매출 목표를 달성하기 위한 기초 단계로 간주됩니다.
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