로렌스빌, 뉴저지 - 임상 단계 생명공학 기업인 이뮤논(IMUNON, Inc.)(나스닥: IMNN)이 코로나19 부스터 백신인 IMNN-101의 임상 1상 시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출했다고 발표했습니다. 이번 조치는 FDA와의 임상시험계획승인 전 회의에서 나온 지침에 따른 것으로, 2024년 2분기에 참가자를 등록할 수 있을 것으로 예상됩니다.
백신 후보물질인 IMNN-101은 병원체 항원의 발현을 제어하기 위해 비바이러스성 DNA 전달 시스템을 사용하는 이뮤논의 독점적인 PlaCCine 플랫폼을 기반으로 합니다. 임상 1상 연구는 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성, 내약성, 중화항체 반응 및 이러한 반응의 지속성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 목표는 백신의 IgG 및 T세포 반응을 유도하는 능력을 평가하는 것입니다.
이뮤논의 마이클 타두그노(Michael H. Tardugno) 회장은 이번 IND 신청과 특히 면역 발현의 지속성 측면에서 기존 mRNA 백신 데이터보다 우수성을 입증할 수 있는 PlaCCine 플랫폼의 잠재력에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 다가오는 연구에는 24명의 피험자와 3회에 걸친 점증적 백신 접종이 포함될 예정이며, SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5 변종에 대한 예방을 목적으로 설계되었습니다.
이뮤논의 프로토타입 PlaCCine 백신의 전임상 데이터는 비인간 영장류에서 면역원성 및 보호 수준이 95%를 초과하여 mRNA 백신과 비슷한 수준으로 유망한 결과를 보여주었습니다. 이뮤논은 PlaCCine 백신이 T세포 반응, 안전성, 규정 준수 및 제조 유연성에서 이점을 제공하므로 추가 개발을 위한 잠재적 파트너를 유치할 수 있다고 믿습니다.
이뮤논은 범용 및 맞춤형 암 백신뿐만 아니라 고형 종양 및 전염병 치료제를 포함한 다양한 양상에 걸쳐 비바이러스 DNA 기술을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 주요 임상 프로그램인 IMNN-001은 현재 2상 개발 중인 진행성 난소암에 대한 DNA 기반 면역 치료법입니다.
이 기사에 제시된 정보는 이뮤논의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
이뮤논(NASDAQ: IMNN)이 혁신적인 COVID-19 부스터 백신인 IMNN-101의 임상시험을 진행함에 따라 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro에 따르면 이뮤논의 시가총액은 874만 달러로, 생명공학 부문에서 회사의 규모와 규모를 반영하고 있습니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 이뮤논은 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 비용이 많이 드는 임상시험을 추진하는 회사의 재무 안정성에 대한 긍정적인 신호라고 합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 즉각적인 재정적 요구를 충족 할 수있는 능력을 더욱 보장합니다.
유동성 측면에서 회사의 견고한 재무 기반에도 불구하고 InvestingPro 팁은 또한 이뮤논이 현금을 빠르게 소진하고 있으며 2023 년 3 분기 기준 지난 12 개월 동안 -8490.53 %의 매출 총 이익 마진으로 어려움을 겪고 있음을 강조합니다. 이는 수익성 유지에 상당한 어려움이 있음을 나타내며 성공적인 임상 개발과 전략적 파트너십의 중요성을 강조합니다.
이뮤논의 주가 변동은 상당히 변동성이 컸지만, 지난 한 달 동안 89.8%의 1개월 가격 총 수익률로 높은 수익률을 기록했습니다. 이는 최근 IMNN-101의 임상 1상 시험에 대한 IND 제출에 따른 투자자들의 낙관론이 반영된 것으로 보입니다. 그러나 애널리스트들은 올해 회사가 수익을 낼 것으로 예상하지 않고 있어 장기적인 투자 고려에 영향을 미칠 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
이뮤논의 재무 지표와 향후 전망에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 투자자를 위해 회사의 성과와 전략적 방향에 대한 귀중한 통찰력을 발견할 수 있는 추가적인 InvestingPro 팁이 있습니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 프로 및 프로+ 구독을 10% 추가로 할인받아 이러한 독점 팁을 이용할 수 있습니다.
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