뉴욕 - 화이자(뉴욕증권거래소: NYSE:PFE)는 애드세트리스(브렌툭시맙 베도틴)와 레날리도마이드 및 리툭시맙을 병용 투여한 3상 임상시험 ECHELON-3에서 재발성 또는 불응성 미만형 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 전체 생존율이 유의하게 개선됐다고 오늘 발표했습니다. 이 연구는 또한 레날리도마이드 및 리툭시맙과 위약을 병용 투여한 대조군에 비해 무진행 생존율과 전체 반응률에서 긍정적인 결과를 보고했습니다.
이 임상시험에는 이전에 두 가지 이상의 치료를 받은 적이 있고 줄기세포 이식 또는 CAR-T 치료가 부적합한 환자가 포함되었습니다. 애드세트리스의 안전성 프로파일은 DLBCL 환자를 대상으로 한 이전 연구 결과와 일치했습니다.
DLBCL은 빠르게 진행되는 공격적인 형태의 혈액암으로 가장 흔한 유형의 림프종입니다. DLBCL 환자의 약 40%는 초기 치료에 반응하지 않거나 1차 치료 후 재발합니다.
애드세트리스는 현재 미국에서 7개 적응증에 대해 승인되었으며 2011년 첫 승인 이후 55,000명 이상의 환자가 치료를 받았습니다. 전 세계적으로는 14만 명 이상의 환자가 이 약으로 치료를 받았습니다. 화이자는 애드세트리스의 여덟 번째 적응증으로 이어질 수 있는 잠재적 규제 제출을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 ECHELON-3 시험 데이터에 대해 논의할 계획입니다.
ECHELON-3 시험은 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역에서 실시된 무작위, 이중맹검, 다기관 연구입니다. 1차 평가변수는 치료 의향이 있는 환자군의 전체 생존율입니다. 2차 평가변수에는 무진행 생존율, 전체 반응률, 완전 반응률, 반응 지속 기간, 안전성 및 내약성이 포함되었습니다.
광범위한 포트폴리오와 파이프라인으로 잘 알려진 화이자 온콜로지는 DLBCL을 포함해 널리 퍼진 암에 혁신적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 회사의 접근 방식에는 항체-약물 접합체, 저분자 및 면역 치료 생물학적 제제와 같은 다양한 메커니즘이 포함됩니다.
ECHELON-3 임상시험의 결과는 다가오는 의학 회의에서 발표될 예정이며, 전체 데이터는 검토를 위해 제출될 예정입니다. 이 보도 자료는 보도자료를 기반으로 하며 위험과 불확실성을 수반하는 미래예측 정보를 포함하고 있습니다.
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