미국 식품의약국(FDA)은 최근 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 성인의 심장마비 및 뇌졸중과 같은 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 노보 노디스크에서 생산하는 체중 감량 약물인 Wegovy의 사용을 승인했습니다.
세마글루타이드라고도 알려진 웨고비는 GLP-1 작용제로 알려진 약물 계열의 일부로, 제2형 당뇨병 관리에 도움이 될 뿐만 아니라 식욕을 억제하고 위 배출을 늦추는 효과도 있습니다.
FDA의 당뇨병, 지질 장애 및 비만 부서의 책임자인 존 샤렛은 심혈관 위험을 낮출 수 있는 치료제를 제공하는 것의 중요성을 강조하며 이번 승인으로 공중 보건이 발전할 수 있는 잠재적 가능성을 강조했습니다. 이미 수백만 명의 환자가 노보 노디스크의 GLP-1 약물을 사용하고 있는 상황에서, 심장 질환에 대한 FDA의 승인은 해당 약물의 환자 기반을 넓힐 것으로 기대됩니다.
스탠포드 대학의 심장 전문의인 채드 웰디 박사는 심장학 그룹이 이러한 치료법을 임상 진료에 통합하여 용량 관리, 부작용 및 보험 승인과 같은 문제를 해결해야 할 필요성을 언급했습니다. FDA는 의료 전문가에게 신장 질환, 당뇨병성 망막증, 정신 건강 문제와 같은 잠재적 문제가 있는지 환자를 모니터링할 것을 권고했습니다.
이번 승인은 11월에 발표된 대규모 임상시험에서 위약 대비 치명적이지 않은 심장마비 위험을 28%, 치명적이지 않은 뇌졸중을 7%, 심장 관련 사망을 15% 감소시키는 것으로 입증된 강력한 데이터에 따른 것입니다. 평균 33개월 동안 17,604명의 환자를 대상으로 진행된 이 임상시험에서 웨고비의 심장 보호 효과는 치료 시작 직후부터 뚜렷하게 나타났으며, 이는 체중 감량 이상의 이점을 시사하는 것으로 나타났습니다.
FDA의 새로운 심혈관 적응증에 대한 승인은 월 1,349달러라는 높은 가격에도 불구하고 고용주와 보험사가 이 약을 보장하도록 인센티브를 제공할 수 있습니다. 이러한 규제 당국의 사용 확대 승인은 추가적인 치료 영역에서의 효과를 보여주는 새로운 데이터를 기반으로 합니다.
웨고비 심장 임상시험을 주도한 클리블랜드 클리닉의 A. 마이클 린코프 박사는 이 약이 고콜레스테롤, 혈압, 당뇨병 치료제처럼 일반적으로 처방될 수 있기를 희망한다고 말했습니다. 또한, 노보 노디스크는 웨고비의 심장 효능을 유럽 승인에 추가하기 위해 노력하고 있으며, 올해 안에 유럽 연합 의약품 규제 당국의 결정이 있을 것으로 예상하고 있습니다.
FDA의 발표 이후 노보 노디스크의 미국 상장 주식(NYSE:NVO)은 금요일에 2% 하락했지만 연장 거래에서 1.2% 소폭 회복한 134.71달러를 기록했습니다. 웨고비는 2021년 6월에 비만 치료제로 FDA의 승인을 받았으며, 68주 치료 후 환자가 평균 15%의 체중을 감량하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
경쟁사인 Eli Lilly(NYSE:LLY)도 같은 계열의 약품에 속하기 때문에 비슷한 심장 효능을 보일 것으로 예상되는 자체 체중 감량 약물 Zepbound의 후기 임상시험 데이터를 발표할 예정입니다. 릴리의 심부전 치료제로서 제바운드에 대한 결과는 올해 말에 나올 것으로 예상됩니다.
로이터 통신이 이 기사에 기여했습니다.이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.