도일스타운, 펜실베이니아 - 정밀 종양학 전문 바이오 제약 회사인 Aprea Therapeutics, Inc.(나스닥: APRE)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 APR-1051에 대한 임상 1상 시험 개시 신청을 승인했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 진행성 고형 종양, 특히 유방암 및 난소암과 같이 사이클린 E가 과발현되는 환자에서 경구용 WEE1 억제제의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가할 것입니다.
임상시험용 신약(IND)인 APR-1051은 독특한 분자 구조, 선택성 및 약동학적 특성으로 인해 잠재적인 "동급 최고의" 치료제로서 Aprea의 사장 겸 CEO인 오렌 길라드 박사가 선전하고 있는 약물입니다. 이 회사는 APR-1051의 강력한 항종양 활성과 유리한 약동학 프로필을 입증하는 광범위한 전임상 연구를 수행했습니다. 이러한 연구는 또한 직접 비교 연구는 수행되지 않았지만 APR-1051이 다른 WEE1 억제제에 비해 독성이 적을 수 있음을 시사합니다.
이번 IND 승인으로 에이프리아는 ACESOT-1051 용량 증량 임상시험을 시작할 수 있게 되었습니다. 임상시험 등록은 올해 상반기에 시작될 예정이며, 2024년 4분기에 임상시험 진행 상황에 대한 업데이트가 있을 것으로 예상됩니다.
아프리아는 종양학에서 합성 치사율에 중점을 두고 암세포의 특정 취약성을 표적으로 삼고 있습니다. APR-1051의 임상시험 진출은 고형 종양 적응증을 위해 설계된 또 다른 저분자 억제제인 ATRN-119의 선도 프로그램을 계속 개발하고 있는 에이프리아에게 중요한 이정표가 될 것입니다.
이 발표는 보도자료를 기반으로 합니다.
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