카슨 시티, 네바다 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 BioVie Inc.(NASDAQ:BIVI)는 특히 파킨슨병(PD)과 알츠하이머병(AD) 임상 프로그램의 발전을 지원할 자금 조달 라운드가 완료되었다고 발표했습니다.
이 회사는 약 1,880만 달러의 주식 자금 조달을 통해 총 2,100만 달러의 수익을 올렸으며, 이를 통해 치료제 개발 계획을 진행하기 위한 현금 포지션을 강화했습니다.
바이오비는 최근 열린 2024 알츠하이머 및 파킨슨병 국제 컨퍼런스에서 신약 후보물질 NE3107로 치료받은 파킨슨병 환자가 증상이 크게 개선되었음을 입증하는 데이터를 발표했습니다.
이러한 결과를 바탕으로 BioVie는 새로 진단된 PD 환자를 위한 1차 단독요법으로 NE3107의 임상 2b상 시험 계획을 마무리하고 있습니다. 100~150명의 환자 등록을 목표로 하는 이 임상시험은 2024년 늦여름에 시작될 예정이며, 베이지안 설계를 활용하여 결과를 신속하게 도출할 수 있을 것으로 예상됩니다.
알츠하이머병 프로그램의 경우, 바이오비는 2025년 초중반에 출시될 것으로 예상되는 1일 1회 제형의 NE3107을 활용하여 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 3상 임상시험을 반복 실시할 계획입니다. 새로운 제형이 준비될 때까지 AD 임상시험을 연기하기로 한 결정은 치료 순응도와 결과를 개선하기 위한 전략적 조치로 보입니다.
또한 만성 간경변으로 인한 복수 치료를 위한 BIV201 프로그램에 대한 업데이트도 제공했습니다. BIV201의 임상 2b상 시험은 대상 환자의 절반을 등록한 후 종료되었지만, 데이터에 따르면 복수가 축적되는 양이 감소한 것으로 나타났습니다. BioVie는 FDA로부터 질병 진행의 초기 단계에 초점을 맞춘 임상 3상 프로토콜의 설계를 마무리하라는 지침을 받았습니다.
바이오비의 사장 겸 CEO인 쿠옹 도는 레보도파 이후 최초의 새로운 치료제를 출시할 수 있는 가능성을 언급하며 PD 프로그램에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. BIV201 프로그램은 가장 위험이 적은 것으로 간주되지만 완료까지 2년이 소요될 것으로 예상되며, 회사는 파트너십 자금을 찾고 있습니다.
이 회사의 신약 후보 물질은 신경 퇴행성 질환의 일반적인 원인인 신경 염증과 인슐린 저항성을 유발하는 염증 활성화를 억제하는 것을 목표로 합니다. 신경계 및 신경 퇴행성 질환과 진행성 간 질환 치료제를 개발하기 위한 BioVie의 노력은 계속되고 있으며, 최근 자금 조달을 통해 임상 이니셔티브를 강화할 예정입니다.
이 보고서는 BioVie, Inc.
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