텔아비브, 이스라엘 및 롤리, 노스캐롤라이나 - 전문 바이오 제약회사인 레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma Ltd. (나스닥: RDHL)가 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 치료제인 탈리시아에 대한 새로운 미국 특허를 취득했습니다. 미국 특허청(USPTO)은 이 특허를 발급했으며, 이 특허는 2034년 2월 12일까지 탈리시아의 보호를 연장할 것으로 예상됩니다.
이 특허는 아목시실린, 오메프라졸, 리파부틴으로 구성된 올인원 고정 용량 복합 요법으로서 탈리시아에 적용됩니다. 이 제형은 리파부틴을 함유한 유일한 FDA 승인 H. 파일로리 박멸 치료제입니다. 특히 다른 H. 파일로리 치료 요법에서 일반적으로 사용되는 클라리스로마이신에 대한 항생제 내성 문제를 해결하기 위해 고안되었습니다.
탈리시아는 미국 성인 인구의 약 35%에 영향을 미치는 박테리아 감염인 H 파일로리균에 대해 미국 소화기내과 전문의들이 처방하는 선도적인 1차 치료제로 인정받고 있다. 이 새로운 특허는 항생제 인센티브 창출법(GAIN) 적격 감염성 질환 제품(QIDP) 지정 및 섹션 505(b)(2)에 따라 여러 다른 특허와 FDA가 부여한 데이터 독점권을 포함하는 기존 지적 재산권 포트폴리오를 보완합니다.
레드힐의 규제 담당 수석 부사장인 패트리샤 앤더슨은 다른 치료 요법에 대한 미생물 내성이 증가하는 상황에서 탈리시아의 최적화된 내성 프로파일이 중요하다고 강조했습니다. 회사의 중추적인 3상 임상연구에 따르면 탈리시아는 치료 의향 환자군에서 84%의 H. 파일로리균 감염 박멸률을 보였습니다.
H. 파일로리균 감염은 전 세계 인구의 50% 이상이 감염되어 있고 위암, 소화성 궤양 질환, 위점막 연관 림프조직(MALT) 림프종과 밀접한 관련이 있는 심각한 글로벌 보건 문제입니다. 현재 치료법은 항생제 내성으로 인해 약 25~40%의 환자에서 헬리코박터 파일로리균 양성으로 남게 됩니다.
이 글의 정보는 레드힐 바이오파마의 보도자료를 기반으로 합니다.
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