미국 식품의약국(FDA)은 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 성인의 심장마비 및 뇌졸중 위험 감소를 위한 새로운 용도로 노보 노디스크의 체중 감량 약물인 Wegovy를 승인했습니다. 금요일에 발표된 이번 결정은 이 환자군의 심혈관 질환 퇴치를 위한 중요한 진전입니다.
일반명 세마글루타이드인 웨고비는 GLP-1 작용제로 알려진 약물 계열에 속합니다. 처음에는 제2형 당뇨병 치료를 위해 개발된 이 약물은 음식에 대한 갈망을 억제하고 위 배출을 늦추는 효과도 있는 것으로 밝혀졌습니다.
FDA의 승인은 기존 심장 질환이 있는 환자의 치명적이지 않은 심장마비, 치명적이지 않은 뇌졸중, 심장 관련 사망과 같은 심혈관 질환 발생 가능성을 낮추는 데 웨고비의 효과가 입증된 광범위한 임상시험 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.
이 새로운 적응증을 뒷받침하는 임상시험에는 평균 33개월 동안 17,604명의 환자가 참여했습니다. 그 결과 위약 대비 치명적이지 않은 심장마비는 28%, 치명적이지 않은 뇌졸중은 7%, 심장 관련 사망은 15% 감소한 것으로 나타났습니다. 특히, 이러한 효과는 환자가 웨고비 치료를 시작한 직후에 관찰되었으며, 이는 웨고비의 효과가 체중 감소를 넘어선다는 것을 나타냅니다.
FDA의 당뇨병, 지질 장애 및 비만 부서의 책임자인 존 샤렛은 이 치료 옵션의 중요성을 강조하며 공중 보건을 위한 중대한 진전이라고 말했습니다. FDA는 의료 전문가들에게 신장 질환, 당뇨병성 망막증, 우울증이나 자살 충동과 같은 정신 건강 문제를 포함한 잠재적 부작용에 대해 환자를 면밀히 모니터링할 것을 권고했습니다.
웨고비는 2021년 6월 FDA로부터 비만 치료제로 처음 승인을 받았으며 이후 수백만 명의 환자에게 처방되었습니다. 이 약물은 68주 치료 후 환자가 평균 15%의 체중을 감량하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 심혈관 질환에 대한 새로운 승인으로 사용 범위가 확대될 것으로 예상되며, 높은 비용에도 불구하고 더 많은 보험사와 고용주가 이 약을 보장하도록 장려할 수 있습니다.
덴마크 제약 회사인 노보 노디스크도 유럽 연합에서 웨고비의 새로운 적응증에 대한 승인을 신청하고 있으며 연내 해당 지역 의약품 규제 당국의 결정을 기다리고 있습니다.
시장에서는 발표 당일 오후 거래에서 노보 노디스크의 미국 상장 주가가 2% 하락했습니다.
이와 관련하여, 웨고비와 같은 계열의 약물에 속하는 일라이 릴리의 체중 감량 약물인 제바운드도 비슷한 심장 효능을 제공할 것으로 예상됩니다. 심부전 치료제로서 제바운드의 후기 단계 임상시험 데이터는 올해 말에 발표될 예정입니다.
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