금요일, 파이퍼 샌들러는 미국 식품의약국 (FDA)이 경쟁사 일라이 릴리의 도나 네맙을 검토하기 위해 자문위원회 (AdCom)를 소집하기로 결정하고 규제 승인 결정을 연기했다는 소식에 따라 Biogen (NASDAQ:BIIB) 주식에 대해 과체중 등급과 325.00 달러의 목표 가격을 유지했습니다.
이 소식은 경쟁사인 알츠하이머병 치료제의 출시 지연으로 인해 자사의 제품인 레켐비가 혜택을 받을 수 있다는 점에서 바이오젠에게 긍정적인 소식으로 받아들여지고 있습니다.
FDA가 도나네맙을 면밀히 검토하기로 한 결정은 아밀로이드 플라크를 표적으로 하는 알츠하이머 치료제와 관련된 부작용인 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 발생률이 높고 장기적인 안전성에 대한 우려가 제기된 이후 나온 것입니다. 반면, 바이오젠의 치료제인 레켐비는 이 분야에서 안전성 측면에서 이점을 입증했습니다.
파이퍼 샌들러에 따르면, 레켐비와 같은 혁신적인 알츠하이머 치료제의 상업적 성공은 아밀로이드 표적 치료제에 대한 추가적인 지지를 확보함으로써 향상될 수 있습니다. 이는 특히 레켐비가 도나네맙에 비해 현저한 안전성 이점을 가지고 있다는 점을 고려할 때 더욱 중요합니다. 도나넴맙에 대한 FDA의 우려에도 불구하고 파이퍼 샌들러는 최종 승인을 예상하고 있습니다.
2024 회계연도에는 3억 5,200만 달러, 2025 회계연도에는 13억 9,500만 달러의 전 세계 최종 사용자 매출을 예상하고 있습니다. 이러한 전망은 경쟁이 치열한 알츠하이머병 치료제 시장에서 상업적 성과에 중요한 역할을 할 것으로 예상되는 약물의 효능과 안전성 프로필을 기반으로 합니다.
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