샌프란시스코 - 임상 단계의 생명공학 기업인 Akero Therapeutics, Inc.(나스닥:AKRO)는 자사의 약물인 에프루시퍼민(EFX)이 GLP-1 수용체 작용제 치료와 병용할 경우 제2형 당뇨병 환자의 간 문제를 치료하는 데 가능성을 보인다는 연구 결과를 발표했습니다.
임상 소화기학 및 간학에 게재된 이 결과는 임상 2b상 SYMMETRY 연구의 하위 세트에서 나온 것으로, 이전에 NASH로 알려진 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)에 대한 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.
12주 동안 진행된 이 연구는 제2형 당뇨병과 간 섬유증을 동반한 환자를 대상으로 안정된 용량의 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)와 함께 EFX의 안전성과 내약성을 평가했습니다. 연구 결과, 병용 요법은 일반적으로 내약성이 좋았으며 가장 흔한 이상 반응은 경미한 위장 문제였습니다. 중요한 것은 이 연구에서 EFX와 GLP-1RA 병용 치료 환자의 간 지방이 65% 감소하고 간 건강의 비침습적 지표가 개선된 반면, GLP-1RA 단독 치료 환자는 10% 감소한 것으로 보고되었다는 점입니다.
EFX는 신진대사를 조절하고 세포 스트레스를 감소시키는 역할을 하는 천연 호르몬 FGF21의 활성을 모방하도록 설계된 Fc-FGF21 융합 단백질입니다. 이 치료법은 간 지방과 염증을 줄이고 섬유화를 역전시키며 인슐린 감수성과 지질 대사를 개선함으로써 MASH의 다각적인 특성을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
MASH는 1,700만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 심각한 형태의 간 질환으로, 간에 지방이 축적되어 염증과 섬유화를 일으키고 더 심각한 상태로 진행될 수 있는 것이 특징입니다. 현재 미국과 유럽에서 간 이식과 간암의 가장 빠르게 증가하는 원인인 MASH에 대해 승인된 치료법은 없습니다.
아케로 테라퓨틱스는 이미 GLP-1RA 치료를 받고 있는 환자를 포함해 EFX를 추가로 평가하기 위해 3상 임상시험인 SYNCHRONY 조직학 및 SYNCHRONY 리얼월드 연구를 진행 중입니다. 또 다른 임상시험인 SYNCHRONY Outcomes 연구는 2024년 상반기에 시작될 예정입니다.
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