뉴저지주 채텀 - 바이오 제약 회사인 토닉스 파마슈티컬스 홀딩 코퍼레이션(토닉스)(나스닥: TNXP)은 자사의 약물 TNX-102 SL이 치료 첫 4주 만에 PTSD 증상의 심각성과 수면의 질을 약간 개선했다는 연구 결과를 발표했습니다. 정신의학 연구 저널에 발표된 이 연구 결과는 트라우마 사건 이후 단기간에 이 약물을 사용할 수 있는 가능성을 시사합니다.
이 연구는 군 관련 외상 후 스트레스 장애에 초점을 맞추었으며, 이 약물은 임상의가 관리하는 DSM-5(CAPS-5) 점수와 수면 장애 척도를 개선하는 데 초기 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 초기 개선에도 불구하고 이 연구는 12주차에 1차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 결과를 얻지 못했습니다.
또한 회사는 자동차 충돌과 같은 외상성 사건 발생 후 24시간 이내에 TNX-102 SL을 투여했을 때 급성 스트레스 반응(ASR)에 미치는 영향과 급성 스트레스 장애(ASD) 및 PTSD 예방을 평가하는 국방부 지원 2상 OASIS 임상시험을 곧 실시할 예정이라고 강조했습니다.
2분기에 등록이 시작될 것으로 예상되는 OASIS 임상시험에서는 14일 동안의 약물 투여를 테스트할 예정입니다. 이 임상시험은 특히 외상 관련 수면 장애를 표적으로 삼아 ASD에서 PTSD로의 진행을 완화할 수 있는 개입의 긴급한 필요성을 해결하는 것을 목표로 합니다.
섬유근육통 관리를 위한 TNX-102 SL(상품명: Tonmya™)은 개발 후기 단계에 있으며, 2024년 하반기에 미국 식품의약국에 신약 신청서를 제출할 계획입니다. 이 약물은 섬유근육통 환자의 수면의 질을 잠재적으로 개선하기 위해 취침 시간에 투여하도록 설계된 시클로벤자프린 염산염의 설하 정제 제형을 활용합니다.
토닉스 파마슈티컬스는 섬유근육통 유형의 롱코로나, 알코올 사용 장애, 알츠하이머병의 동요에 대한 TNX-102 SL의 응용 분야도 모색하고 있습니다. 이 회사는 승인을 기다리는 동안 최소 2034년까지 미국 시장 독점권을 제공할 것으로 예상되는 여러 특허를 보유하고 있습니다.
이 정보는 토닉스 파마슈티컬스의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
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