피닉스 - 크리에이티브 메디컬 테크놀로지 홀딩스(Creative Medical Technology Holdings, Inc.)(나스닥: CELZ)가 면역 치료 제품인 CELZ-101(ImmCelzTM로도 알려져 있음)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했습니다. 이번 지정은 취약성 1형 당뇨병 환자를 위한 췌장 섬 세포 이식 시 동종 이식 거부 반응을 예방하는 것을 목표로 하는 이 회사의 치료법의 핵심 단계입니다.
CELZ-101은 환자 자신의 조절 T 세포(Treg)를 새로운 방식으로 활용하여 평생 면역 억제의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 이 약물은 인슐린 생산 세포를 파괴할 수 있는 자가면역 및 동종면역 반응에 대항하기 위해 Tregs의 기능을 확장하고 강화하도록 설계되었습니다.
크리에이티브 메디컬 테크놀로지 홀딩스의 CEO인 티모시 워빙턴은 이번 FDA 승인은 취약성 1형 당뇨병 환자들이 직면한 문제를 해결하고자 하는 회사의 노력과 일치한다고 말했습니다. 임상 개발 책임자인 코트니 바틀렛 박사는 CELZ-101은 세포 기반 면역 치료의 중요한 발전으로, 섬 세포 이식에서 수술 내성을 달성하는 것을 목표로 하고 있다고 덧붙였습니다.
FDA의 희귀의약품 지정은 세제 혜택, 사용자 수수료 면제, 승인 시 시장 독점 가능성 등 치료법 개발을 지원하는 혜택을 제공한다는 점에서 의미가 큽니다. 이 회사는 섬 이식이 필요한 환자를 위한 치료 옵션을 혁신하기 위해 규제 경로를 통해 CELZ-101을 발전시키는 데 주력하고 있습니다.
크리에이티브 메디컬 테크놀로지 홀딩스는 재생 의학의 최전선에 서 있는 생명공학 회사로 다양한 의료 수요에 맞는 치료법을 개발하고 있습니다. 이 회사는 신체의 자연 재생 능력을 활용하여 혁신적인 건강 솔루션을 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.
이 글의 정보는 크리에이티브 메디컬 테크놀로지 홀딩스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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