뉴저지주 마화 - 대용량 피하주사 솔루션 전문 기업 코루 메디컬 시스템즈(KORU Medical Systems, Inc.)(나스닥: KRMD)가 새로운 피하 면역글로불린(SCIg) 약물과 관련된 임상 공급 계약을 체결하고 현재 3상 시험을 진행 중입니다.
이번 발표는 면역 질환 환자를 위한 새로운 치료법 개발의 중요한 단계입니다.
임상 3상 시험에서는 자가 면역 질환, 원발성 면역 결핍 장애, 신경 질환 등 다양한 질환에 대한 약물의 안전성, 효능 및 성능을 평가할 예정입니다. 코루 메디컬은 기존의 프리덤 시스템을 기반으로 하되 신약의 특정 요구사항에 맞춘 맞춤형 장치를 개발하여 임상시험을 진행했습니다.
코루 메디컬의 사장 겸 CEO인 린다 타비는 제약 파트너와 환자의 요구를 충족하는 회사의 능력에 자부심을 드러냈습니다. 그녀는 혁신을 통해 의료 서비스를 발전시키는 데 있어 파트너십의 역할을 강조했습니다. 또한 타비는 성공적인 임상시험 결과에 따라 SCIg 약물의 상용화를 위해 FDA 허가를 신청할 예정이라고 밝혔습니다.
코루 메디컬의 제품 포트폴리오에는 가정 및 대체 치료 환경 주입에 사용되는 프리덤60® 및 프리덤엣지® 주사기 주입 드라이버, 정밀 유량 튜브™, HIgH-Flo 피하 안전 니들 세트™가 포함됩니다.
이 문서의 정보는 KORU Medical Systems, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.