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FDA, 최초의 일반의약품 연속 혈당 측정기 승인

입력: 2024- 03- 06- 오전 07:57
© Reuters.
DXCM
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미국 식품의약국(FDA)은 성인용 일반의약품 연속 혈당 측정기인 Dexcom의 Stelo를 최초로 승인했습니다. 이번 승인으로 개인이 처방전 없이도 이 기기를 구입할 수 있게 되어 당뇨병 환자 및 혈당 관리에 관심이 있는 사람들의 혈당 수치 관리에 중요한 진전이 이루어졌습니다.

화요일 발표 이후 덱스콤의 주가는 연장 거래에서 2.2% 상승했습니다. Stelo는 경구용 약물로 당뇨병을 관리하고 있는 18세 이상의 성인 또는 식이요법과 운동이 혈당에 미치는 영향을 이해하고자 하는 비당뇨병 환자를 위해 설계되었습니다.

FDA는 Stelo가 저혈당 또는 저혈당 문제를 경험하는 개인에게 적합하지 않다고 명시했는데, 이는 사용자에게 잠재적으로 위험한 상태를 경고하지 않기 때문입니다. 이 모니터는 스마트폰 앱 또는 다른 스마트 기기와 함께 작동하는 웨어러블 센서로 작동하여 지속적인 포도당 수치 측정을 제공합니다.

덱스콤은 2024년 여름부터 경쟁력 있는 가격으로 온라인 구매가 가능할 것이며, 자세한 가격 정보는 그때 공개할 예정이라고 발표했습니다.

로이터 통신이 이 기사에 기여했습니다.

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