케임브리지, 매사추세츠. - RNAi 치료제 분야의 선도기업인 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ALNY)는 연구용 고혈압 치료제인 질레베시란에 대한 KARDIA-2 임상 2상 연구에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 이 연구는 표준 항고혈압제와 병용했을 때 수축기 혈압(SBP)이 유의하게 감소하는 것을 입증하여 1차 평가변수를 충족했습니다.
경증에서 중등도 고혈압 성인 672명을 대상으로 한 글로벌 다기관 연구에 참여한 환자들은 3개월째에 24시간 평균 SBP가 임상적으로 그리고 통계적으로 유의미하게 감소했습니다. 이러한 결과는 이뇨제, 칼슘 채널 차단제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 등 각각 다른 표준화된 배경 요법을 받은 세 코호트에서 일관되게 나타났습니다.
간에서 안지오텐시노겐을 표적으로 하는 질레베시란은 안전성 및 내약성 프로파일도 양호한 것으로 나타났습니다. 이 데이터는 환자에게 더 편리한 치료 요법을 제공할 수 있는 2년에 한 번 투여할 수 있는 가능성을 시사합니다.
알닐람의 부사장 겸 질레베시란 프로그램 책임자인 사이먼 폭스 박사는 이 약물의 차별화된 프로파일과 추가적인 혈압 조절 기능에 대해 자신감을 표명했습니다. 전체 연구 결과는 2024년 4월 7일에 열리는 미국심장학회 연례 과학 세션에서 발표될 예정입니다.
이와 동시에 알닐람과 로슈는 기존 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압으로 심혈관 위험이 높은 환자를 대상으로 질레베시란을 평가하기 위한 KARDIA-3 임상 2상 연구에 착수했다. 이 연구는 추가 요법으로서 질레베시란의 효능과 안전성을 추가로 탐색할 예정입니다.
질레베시란은 드물게 피하 투약할 수 있도록 설계된 알닐람의 향상된 안정화 화학 플러스(ESC+) GalNAc-접합체 기술을 활용합니다. 이 임상시험용 약물은 유전자 발현을 침묵시키고 미충족 의료 수요가 있는 질병의 치료를 혁신할 수 있는 잠재력을 가진 새로운 계열의 RNAi 치료제에 속합니다. 그러나 질레베시란의 안전성과 효능은 아직 규제 당국에 의해 확립되지 않았습니다.
고혈압은 전 세계 10억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 중대한 글로벌 보건 문제로 남아 있는 가운데 이러한 발전이 이루어졌습니다. 현재 사용 가능한 치료법이 있음에도 불구하고 조절률은 최선이 아니기 때문에 질레베시란과 같은 혁신적인 치료 옵션의 필요성이 강조되고 있습니다.
보도된 정보는 알닐람 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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