베이징과 스웨덴 룬드 - CASI Pharmaceuticals, Inc.(나스닥: CASI)와 BioInvent International AB(나스닥 스톡홀름: BINV)가 중국에서 진행 중인 재발성/불응성 비호지킨 림프종(iNHL) 치료를 위한 리툭시맙과 단일클론 항체 BI-1206의 병용 1상 시험의 예비 효능 데이터를 발표했습니다.
광범위한 개발 프로그램의 일부인 이 임상시험은 BI-1206의 안전성, 내약성 및 임상 활동을 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구의 초기 결과에 따르면 평가 가능한 8명의 환자 중 4명의 부분 반응과 1명의 완전 반응이 나타났습니다.
특히, 재발한 변연부 림프종(MZL) 환자 1명은 완전 반응을 달성하고 20주 이상 관해 상태를 유지하고 있습니다. 이러한 결과는 이 치료의 관리 가능한 안전성 프로파일을 시사합니다.
CASI의 CEO인 웨이우 허 박사는 저용량에서도 강력하고 지속적인 반응이 관찰되었다는 점을 강조하며 BI-1206의 잠재력에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 그는 또한 이 약물의 전략적 개발에서 이러한 결과가 갖는 중요성을 강조했습니다.
바이오인벤트의 CEO인 마틴 웰쇼프 박사도 새로운 중간 결과가 기존 데이터를 강화한 것에 주목하며 이 같은 의견에 동조했습니다. 그는 BI-1206의 개발은 리툭시맙과 같은 기존 치료제의 효능을 향상시키는 것을 목표로 암 치료제에 대한 내성 메커니즘을 극복하는 데 초점을 맞추고 있다고 말했습니다.
BI-1206은 2021년 12월 미국 국립의약품청(NMPA)으로부터 임상시험신청(CTA) 승인을 받았으며, 2022년 1월에는 윤리위원회 승인을 받았습니다. 이 항체는 미국, EU, 브라질, 중국 등 다양한 지역에서 3건의 1/2상 임상시험을 통해 평가 중에 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 여포성 림프종에 대해 BI-1206에 대해 희귀의약품 지정을 부여했습니다.
CASI 제약은 주로 종양학 분야에서 치료 및 의약품을 개발하고 상업화하는 데 주력하고 있습니다. 바이오인벤트 인터내셔널 AB는 암 치료를 위한 면역 조절 항체의 발견 및 개발을 전문으로 하며, 임상시험 중인 약물 후보 포트폴리오를 보유하고 있습니다.
공개된 정보는 보도 자료에 근거한 것입니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.