샌프란시스코와 월섬, 매사추세츠. - 염증성 질환에 중점을 둔 생명공학 기업인 Apogee Therapeutics, Inc.(NASDAQ: APGE)는 오늘 중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 치료 후보물질인 APG777에 대한 1상 연구의 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다. 이 연구에 따르면 항 IL-13 항체인 APG777은 잠재적으로 3개월 또는 6개월마다 투여할 수 있으며, 이는 2~4주마다 투여해야 하는 현재의 생물학적 치료법보다 크게 연장된 것입니다.
약동학(PK) 데이터는 약 75일의 반감기를 나타내어 유도 단계에서 약물 노출을 늘리고 유지 치료를 위한 투약 빈도를 줄임으로써 임상 반응을 개선할 수 있는 가능성을 시사합니다. 약력학(PD) 데이터는 약 3개월 동안 AD 바이오마커인 pSTAT6와 TARC를 지속적으로 억제하는 것으로 나타났으며, 데이터 중단 시점에도 그 효과가 지속되고 있는 것으로 나타났습니다.
APG777은 최대 1,200mg의 용량에서도 내약성이 우수하여 항 IL-13 계열의 안전성 프로파일과 일치했습니다. 가장 흔하게 발생한 치료 관련 이상 반응은 주사 부위, 두통, 멍과 관련된 것이었으며, 연구 중단으로 이어진 심각한 이상 반응은 보고되지 않았습니다.
이러한 결과를 바탕으로 아포지는 2024년 상반기에 무작위 위약 대조 임상 2상 시험에 착수할 계획입니다. 이 시험은 잠재적으로 AD 환자에게 더 나은 임상 결과를 제공하기 위해 유도하는 동안 더 큰 경로 억제를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 회사의 CEO인 마이클 헨더슨 박사는 현재 표준 치료법에 비해 투약 간격을 연장하고 환자 반응을 개선할 수 있는 혁신적인 치료제의 잠재력을 강조하면서 APG777의 다음 개발 단계에 대한 열정을 표명했습니다.
향후 진행될 임상 2상 시험에는 약 110명의 환자를 등록하여 기저치부터 16주차까지 습진 면적 및 중증도 지수(EASI) 점수의 평균 백분율 변화를 1차 평가변수로 삼을 예정입니다. 이후에는 치료 효과를 보이는 환자를 대상으로 3~6개월의 투약 간격을 평가하는 유지 단계가 진행될 예정입니다.
APG777의 개발은 알츠하이머병, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 등의 질환에 차별화된 생물학적 제제를 제공하려는 아포지의 전략의 일환입니다. 회사는 자사의 첨단 항체 엔지니어링이 반감기 및 기타 특성을 최적화하여 환자 치료를 개선할 수 있다고 믿습니다.
Apogee의 발표는 보도 자료에 근거한 것입니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: APGE)가 APG777에 대한 임상시험을 진행함에 따라 투자자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 시가총액이 21억 2천만 달러에 달하는 이 생명공학 기업은 어려운 환경을 헤쳐나가고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 2023년 3분기 기준 지난 12개월을 기준으로 회사의 조정 주가수익비율(P/E)은 마이너스 30.27로 향후 수익성에 대한 투자자들의 회의적인 시각을 반영하고 있습니다. 또한 같은 기간 아포지의 영업이익은 마이너스 7,274만 달러로 운영상의 어려움을 나타내고 있습니다.
그러나 지난 한 주 동안 주가는 19.94%의 총 수익률을 기록하며 상당한 수익률을 보였습니다. 이는 지난 한 해 동안 96.61%의 수익률을 기록했기 때문에 더 큰 추세의 일부입니다. 또한 주가는 52주 최고가의 96.51% 수준에서 52주 최고가 근처에서 거래되고 있습니다. 이러한 모멘텀은 APG777의 잠재력과 회사의 파이프라인에 대한 투자자의 신뢰를 반영한 것일 수 있습니다.
아포지 테라퓨틱스에 대한 인베스팅프로 팁은 두 가지 주요 통찰력을 강조합니다. 즉, 회사는 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 재무 안정성이 높고, 상대강도지수(RSI)에 따르면 현재 주식이 과매수 영역에 있으며, 이는 단기적으로 하락할 수 있다는 신호일 수 있다는 것입니다. 보다 심층적인 분석을 원하는 투자자를 위해 총 이익 마진, 순이익 예상 및 수익성 기대치에 대한 통찰력을 포함한 추가 팁이 InvestingPro에서 제공됩니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있으며, Apogee Therapeutics와 같은 기업에 대한 풍부한 재무 데이터와 전문가 분석을 이용할 수 있습니다.
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